トリートメント・アームの定義

盲検期間と開放ラベルの期間の両方で治療アームを使用する場合は、両方の試験期間に対して1つの治療アームのみを作成します。無作為化設計の盲検解除設定は、盲検ユーザーに治療アーム・タイトルを表示するかどうかを決定します。

このタスクの実行方法を確認しますか? 次のビデオを視聴してください。

2回以上無作為化していて、両方の無作為化デザインをビジットに割り当てた後、最初の無作為化デザインにトリートメント・アームを追加すると、「ビジットおよびイベント」の2番目の無作為化デザインで、ビジットの右側にある「処置アームをマップ」ボタンに数字の赤い円が表示されます。処置率を更新するには、このボタンを選択します。

トリートメント・アームを作成するには:

1. 試験のデザインを開くの説明に従って、試験のドラフト・バージョンにアクセスします。
2. 上部で、「治験薬」を選択します。
3. 試験名の下にある「無作為化」タブが選択されていることを確認します。
4. 次のいずれかの操作を行います。
   • 治療アームがない場合は、「治療アームの作成」を選択します
   • 1つ以上のトリートメント・アームがある場合は、左上の「トリートメント・アームの編集」を選択します。
5. フィールドに入力し、「保存」を選択します。フィールドに入力するためのヒントを表示するには、フィールドをクリックします。

   ノート:

   無作為化を定義する前に、各コホート・グループにトリートメント・アームが定義されていることを確認してください。コホート・グループに各コホート・グループに対して少なくとも1つのトリートメント・アームが定義されていない場合、訪問に人口統計コホートのランダム化を割り当てることはできません。

   フィールド	摘要
   トリートメント・アーム・タイトル	プロトコルから治療アームのタイトルを入力します。ラベルの開いた期間または研究で治療アームを使用する場合は、タイトルが盲目のユーザーに適していることを確認してください。
   トリートメント・アームID	AやActive1など、トリートメント・アームの識別に役立つ短縮名を入力します。
   摘要	治療アームに関する追加の詳細を指定します。

6. 次の治療アームの詳細を入力します。
7. 終了したら、「完了」を選択します。

次に、ランダム化設計のタイプを定義する必要があります。手順については、最小化の定義または無作為化の定義を参照してください。