Oracle mHealth Connectorで管理されるデバイス・キット・タイプを作成するためのワークフローは何ですか?

試験でデバイスを分配できるようにOracle mHealth Connectorで管理されるデバイス・キット・タイプを作成するワークフローは、医薬品キットを分配するためのキット・タイプを作成するワークフローと似ていますが、試験でデバイスを分配する際にはOracle mHealth Connectorへの接続を構成する必要があります。

1. Oracle mHealth Connectorの「試験名」フィールドが、Oracle Clinical One Platformの「試験設定」の「一般」タブにある「試験ID」フィールドと同じであることを確認します。これらのフィールドが一致しない場合、デバイスからのデータは適切なアプリケーションで予期したとおりに表示されません。
2. Oracle mHealth Connectorの試験名は、Oracle Clinical One Platform試験IDと一致する必要があります。
3. Oracle mHealth Connectorへの接続を構成します。
   1. Oracleから次の情報を取得します。
      • Oracle mHealth Connectorの本番URL、トレーニングURLおよびテストURL。
      • Oracle mHealth Connectorユーザーのユーザー名とパスワード。ユーザー・アカウントは通常、サービスまたは統合アカウントであり、ユーザーがOracle mHealth Connectorにサインインするために使用されません。ユーザー名またはパスワードがない場合は、Oracle Life Sciences IAMSでユーザーをプロビジョニングする委任管理者と協力して、ユーザー名とパスワードを取得します。
   2. Oracleから取得したURLおよびアカウント情報を使用して、デバイスを交付できるようにOracle mHealth Connectorへの接続を構成します。
4. デバイスに必要な次のステップを実行するなど、通常どおりにスタディを設計します。
   1. デバイスのキットを定義します。
   2. 交付スケジュールを定義します。
5. 通常どおり、テスト・モードの設定を指定します(デバイスに必要な次のステップの実行を含む)。
   1. 各デバイスキットタイプを、デバイスを出荷するデポに関連付けます。
   2. 再供給計画に設備キット・タイプを含めます。
   3. キット・リストを生成またはアップロードします。
   4. テスト・モードのデバイスに少なくとも1つの製造ロットを作成して、有効期限を指定し、必要に応じて製造ロットを盲検ロットに結合します。
   5. デバイスにブラインド・グループを使用している場合は、テスト・モードでデバイスのブラインド・キット・グループを作成します。
6. 通常どおり、本番モードの設定を指定します(デバイスに必要な次のステップの実行を含む)。
   1. 予測再供給戦略[テスト]を作成します。
   2. 本番モードおよびトレーニング・モードのキット・リストを生成またはアップロードします。
   3. 「生産」モードおよび「トレーニング」モードのデバイスに少なくとも1つの製造ロットを作成して、有効期限を指定し、必要に応じて製造ロットを盲検ロットに結合します。
   4. デバイスにブラインド・グループを使用している場合は、本番モードおよびトレーニング・モードでデバイスのブラインド・キット・グループを作成します。
7. この調査では、必要に応じて返却されたデバイスのキット照合を実行します。