デバイスのキットを定義します

交付されるデバイスのタイプごとにキット・タイプを1つ作成します。デバイスには、スケールや血圧モニターなどがあります。試験でデバイスが交付されない場合は、このステップをスキップできます。

このタスクの実行方法を確認しますか? 次のビデオを視聴してください。

調査中に調査およびその他の医薬品が交付された場合は、各医薬品製品のキット・タイプを作成します。

キット・タイプ・デバイスを作成するには:

1. 試験のデザインを開くの説明に従って、試験のドラフト・バージョンにアクセスします。
2. 「試験用品」を選択します。
3. 「キット」タブを選択します。
4. 「キット・タイプの作成」を選択し、「デバイス」を選択します。
5. 残りのフィールドに入力し、「追加」を選択します。
   フィールドを指定するためのヒントを表示するには、フィールド内をクリックするか、オプションを選択します。

   フィールド	摘要
   デバイス・タイプ	ドロップダウンからデバイスのタイプを選択します。この値は、盲検ユーザーに表示されます。
   デバイス接続	デバイスのIoT (Internet of Things)接続オプションのタイプを選択します。選択内容がわからない場合は、デバイスのベンダーに連絡してください。 クラウド間: デバイス・ベンダーのクラウド・サービスを介してOracle mHealth Connector Cloud Serviceに接続するデバイスの場合。 サイト・ユーザーがCloud to Cloud (C2C)接続でデバイスをディスパッチする場合、サイト・ユーザーはベンダー・コードを入力してデバイスを登録およびアクティブ化する必要があります。 クラウドへのデバイス: Oracle mHealth Connector Cloud Serviceに直接接続するデバイスの場合。 サイト・ユーザーがDevice to Cloud (D2C)接続を使用してデバイスをディスパッチすると、Oracle mHealth Connectorからのアクセス・コードとパスワードがサイト・ユーザーに表示されます。サイト・ユーザーは、登録およびアクティブ化できるように、デバイスのデバイスにこれらの値を入力する必要があります。 ノート: 試験の各症例に1つの設備からクラウドへの設備のみを交付できます。 接続なし: Oracle mHealth Connector Cloud Serviceに接続しないデバイスの場合。
   配信設定	ノート: このフィールドにはブラインド解除の結果があります。正しく設定されていることを確認します。 盲検ユーザーがキット・タイプの説明を表示しない場合は、「盲検」を選択します。 盲検ユーザーが常にキット・タイプの説明を表示する必要がある場合は、「盲検解除」を選択します。
   キット・タイプID	デバイスの識別子(Aなど)を入力します。
   説明	デバイスの名前を入力します。キット・タイプが盲検解除の場合は、盲検ユーザーに説明が適切であることを確認してください。
   保管温度	デバイスのストレージ温度要件(アンビエント、冷凍、凍結)を選択します。わからない場合は、クリニカル・サプライ・マネージャと協力してください。
   最小配送単位数	梱包要件を満たすために各出荷に含めるデバイスの最小数を入力します。たとえば、個々にラベル付けされた6つのボックスの場合、値は6です。

試験へのキットの追加は、複数ステップのプロセスです。キット・タイプを定義した後、次のことを行う必要があります。

• 交付スケジュールを定義します。
• テスト・モードまたは本番モードまたはトレーニング・モードでキット・リストをアップロードまたは生成します。キット・リストの生成またはアップロードを参照してください。

  キット・リストは、交付されるすべてのキットに一意の番号を割り当てます。キット・リストを作成すると、スポンサおよびデポ・ユーザーはキットを個別に管理できるようになります。