盲検試験チーム・ユーザーのロール

盲検試験ユーザー(CRAやデータ・マネージャなど)の役割と責任についてさらに学習します。

• タイプ: スポンサ。
• モード: これらの試験ロールは、テスト・モード、トレーニング・モードおよび本番モードで割り当てることができます。
• ユーザー: 通常、これらの試験ロールは、Clinical Research Associate (CRA)、データ・マネージャ、医療モニター、盲検デポ・ユーザーなどの盲検試験チーム・メンバーに割り当てます。

ロール	職責
裁決プロバイダ	分類された症例データを表示、編集および管理します。
盲検デポ・ユーザー	関連付けられたデポの在庫(出荷の受入、出荷の処理、キット・ステータスの更新)を表示および管理します。 自分が割り当てられているデポでのみ出荷を表示および管理します。 ノート:盲検デポ・ユーザー・ロールは、盲検化を保護するためにキットの完全な詳細および説明を非表示にします。ただし、盲検、盲検解除および盲検解除薬剤師のすべてのキットのキット番号が表示されます。 デポ・ユーザーがサイト在庫を表示するには、指定されたサイトに関連付ける必要があります。
臨床研究員(CRA)	施設で症例入力データをレビューおよび検証します。 返品済キットの検証やサイト照合の訂正など、キット照合タスクを実行します。 Oracle CRF Submitアーカイブを生成および管理します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成 施設の在庫の盲検解除薬剤師キットのレビュー ノート: CRAは通常盲検試験チーム・メンバーですが、盲検解除薬剤師キットをレビューする必要がある場合、適切な権限が割り当てられているかぎり、盲検解除することもできます。
データ・マネージャ	データの確認とレポートの実行 Oracle CRF Submitアーカイブを生成および管理します。 Oracle Clinical One Analyticsでカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションを作成します。 試験でフォーム・データを抽出します。 ラボを作成し、ラボの基準範囲を定義します。 レポートを実行し、試験ユーザーのロール割当を表示し、試験のデザインを表示し、構成された症例設定を表示します。
医療モニター	試験のデータを表示します。 レポートを実行します。 Oracle Clinical One Analyticsでカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションを作成します。 クエリーを表示、クローズおよび作成します。 盲検解除キット、試験ユーザーのロール割当および試験の設計を表示します。
サイト管理者	レポートを実行し、試験設定タスクを実行します。 デポを作成、表示および管理します。
試験マネージャ	試験データを表示します。 試験設定を編集します。 カスタムのようこそレター・コンテンツを編集します。 レポートを実行します。 試験の無作為化戦略および在庫に関連するタスクを実行します。 Oracle CRF Submitアーカイブを生成および管理します。 Oracle Clinical One Analyticsでカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションを作成します。 施設間での症例の転送、施設、試験バージョンへの再供給戦略の割当て、試験の設計のテストまたは本番への移動など、その他の試験設定および試験管理タスクを実行します。