盲検解除試験チーム・ユーザーのロール

臨床供給マネージャや統計学者など、盲検解除試験ユーザーの役割と責任についてさらに学習します。

• タイプ: スポンサ。
• モード: これらの試験ロールは、テスト・モード、トレーニング・モードおよび本番モードで割り当てることができます。
• ユーザー: 通常、これらの試験ロールは、臨床供給マネージャ、統計学者、盲検解除デポ・ユーザーなどの盲検解除試験チーム・メンバーに割り当てます。

ロール	職責
臨床供給管理者- 盲検解除	データを表示し、再供給戦略を作成および管理し、デポを作成および管理します。 レポートを実行します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成 施設への再供給戦略の割当、施設の作成と管理、リージョンの編集、試験ユーザーのロール割当の表示など、その他の試験設定タスクを実行します。
本番管理	試験プロセスまたは試験実施期間を通じて、必要に応じて組織を支援します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成 カスタムのようこそレター・コンテンツを編集します。
ODM抽出	ODM-XML形式で複数のタイプのデータを抽出します。 管理用データ 臨床データ メタデータ
ルール・デザイナ	試験のルールを設計、テスト、承認および公開します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成 カスタムのようこそレター・コンテンツを編集します。 ノート: ルール・デザイナのスタディ・ロールに加えて、カスタムのJavaScriptルールを追加または編集する必要があるルール・デザイナも、フォームでルール・サイドバーを使用できるようにスタディ設計ロールが必要です。少なくとも、「試験デザインの表示」試験ロールを割り当てます。
統計学者- 非盲検	データを表示し、無作為化リストを管理します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成 リージョンの編集、在庫リストのアップロードと生成、盲検解除薬剤師キットの表示、コード・ブレークの実行など、その他の試験設定および試験管理タスクを実行します。
盲検解除デポ・ユーザー	デポでデータを表示し、出荷を管理します。
非盲検サポート・ユーザーのみ表示	必要に応じて、トラブルシューティングと統合に役立つ調査の詳細を表示します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションの作成