サイト・ユーザーのロール

サイト・ユーザーのロールおよび職責についてさらに学習します。

これらの調査の役割について

  • モード: これらの試験ロールは、テスト、トレーニングおよび本番モードで割り当てることができます。
  • ユーザー: 通常、これらの試験ロールは、盲検サイト・ユーザー、主要調査員または盲検解除薬剤師に割り当てます。試験ロールに適切な権限が含まれている場合は、テスト・モードで、検証目的でスポンサまたはCROユーザーに割り当てることもできます。
  • タイプ: これらの試験ロールは「サイト」カテゴリに分類されます。これらの試験ロールの権限は、盲検および盲検解除の両方です。盲検解除権限により、ユーザーは治療アームの詳細、キットの説明を表示したり、特定のタイプのキットを交付できます。

サイトのユーザーの役割とその責任

ロール 職責 ノート

盲検サイト・ユーザー

  • 件名をランダム化し、サイトの在庫を表示します。
  • サブジェクトからデータを収集します。
  • キットの照合を実行します。
  • 計算投与量によるキットの交付や手動出荷の作成など、他のデータ収集および在庫管理タスクの実行。
  • Oracle CRF Submitアーカイブを生成および管理します。

なし。

薬局ユーザー- 盲検解除

  • サイトで収集されたデータを表示します。
  • サイトの在庫を管理します。
  • レポートを実行します。

なし。

主要調査員

  • データの承認と署名
  • 署名するためにデータを編集します。
  • レポートを実行します。

なし。