非ブラインド・スタディ・ユーザーのロール

臨床供給マネージャや統計学者など、盲目のない研究ユーザーの役割と責任について詳細に説明します。

これらのスタディロールについて

• モード:これらのスタディ・ロールは、テスト、トレーニングおよび本番モードで割り当てることができます。
• ユーザー:通常、これらの研究ロールは、臨床用品管理者、統計学者、非結合デポ・ユーザーなどの非結合研究チーム・メンバーに割り当てます。
• タイプ:これらの研究ロールは「スポンサ」カテゴリに分類されます。

ブラインドされていない研究チーム・メンバーの役割と責任

ロール	職責	ノート
臨床供給マネージャー- 非盲検	データの表示、再供給戦略の作成と管理、およびデポの作成と管理を行います。 レポートを実行します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートとビジュアライゼーションの作成 サイトへの再供給戦略の割当、サイトの作成と管理、リージョンの編集、スタディ・ユーザーのロール割当の表示など、その他の学習設定タスクを実行します。	なし。
本番管理	研究プロセスまたは研究実施期間全体で、必要に応じて組織を支援します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートとビジュアライゼーションの作成 カスタム・ウェルカム・レター・コンテンツを編集します。	なし。
ODM抽出	ODM-XML形式の複数のタイプのデータを抽出します。 管理データ 臨床データ メタデータ	なし。
ルール・デザイナ	研究でルールを設計、テスト、承認および公開します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートとビジュアライゼーションの作成 カスタム・ウェルカム・レター・コンテンツを編集します。	なし。
統計学者- 非盲検	データを表示し、ランダム化リストを管理します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートとビジュアライゼーションの作成 リージョンの編集、在庫リストのアップロードと生成、ブラインドされていない薬剤師キットの表示、コード分岐の実行など、その他の学習設定タスクおよび研究管理タスクを実行します。	なし。
非盲検デポ・ユーザー	デポでデータの表示と出荷の管理を行います。	なし。
盲検解除サポート・ユーザーのみ表示	必要に応じて、トラブルシューティングおよび統合を支援する調査の詳細を表示します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートとビジュアライゼーションの作成	なし。