ブラインド・スタディ・ユーザーのロール

CRAやデータ・マネージャなど、視覚障害のあるスタディ・ユーザーのロールおよび職責の詳細を参照してください。

これらのスタディロールについて

• モード:これらのスタディ・ロールは、テスト、トレーニングおよび本番モードで割り当てることができます。
• ユーザー: 通常、これらの試験ロールは、臨床研究員(CRA)、データ・マネージャ、医療モニター、盲検デポ・ユーザーなどの盲検試験チーム・メンバーに割り当てます。
• タイプ:これらの研究ロールは「スポンサ」カテゴリに分類されます。

ブラインド・スタディ・チーム・メンバーの役割と責任

ロール	職責	ノート
裁決プロバイダ	分類されたサブジェクト・データを表示、編集および管理します。	なし。
盲検デポ・ユーザー	関連するデポの在庫を表示および管理します(出荷の受入、出荷の処理、キット・ステータスの更新)。 割り当てられたデポでのみ出荷を表示および管理します。	「盲検デポユーザー」ロールでは、盲検化を保護するためのキットの詳細と説明が非表示になります。ただし、試験ロールでは、割当時にすべての盲検、盲検解除および盲検解除の薬剤師キットのキット番号を表示するためのアクセス権が提供されます。 デポ・ユーザーがサイト在庫を表示するには、指定されたサイトに関連付ける必要があります。
臨床研究員(CRA)	サイトで件名を入力したデータをレビューおよび検証します。 返されたキットの検証やサイトの照合の修正など、キットの調整タスクを実行します。 Oracle CRF Submitアーカイブを生成および管理します。 Oracle Clinical One Analyticsでのカスタム・レポートとビジュアライゼーションの作成 サイトの在庫で未ブラインドの薬剤師キットを確認する	通常、Clinical Research Associate (CRA)はブラインド・スタディ・チーム・メンバーですが、未ブラインドの薬剤師キットをレビューし、適切な権限が割り当てられている場合はCRAをブラインド解除することもできます。
データ・マネージャ	データを確認し、レポートを実行します。 Oracle CRF Submitアーカイブを生成および管理します。 Oracle Clinical One Analyticsでカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションを作成します。 スタディ内のフォーム・データを抽出します。 ラボを作成し、ラボの法線範囲を定義します。 レポートの実行、およびスタディ・ユーザーのロール割当ての表示、スタディの設計の表示、構成済サブジェクト設定の表示を行います。	なし。
医療モニター	研究のデータを表示します。 レポートを実行します。 Oracle Clinical One Analyticsでカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションを作成します。 クエリーを表示、クローズ、および作成します。 ブラインド・キット、スタディ・ユーザーのロール割当およびスタディの設計を表示します。	なし。
サイト管理者	レポートを実行し、学習設定タスクを実行します。 デポを作成、表示および管理します。	なし。
研究マネージャ	研究データの表示 スタディ設定を編集します。 カスタム・ウェルカム・レター・コンテンツを編集します。 レポートの実行。 研究のランダム化戦略および在庫に関連するタスクを実行します。 Oracle CRF Submitアーカイブを生成および管理します。 Oracle Clinical One Analyticsでカスタム・レポートおよびビジュアライゼーションを作成します。 サイト間でのサブジェクトの転送、サイトへの再供給戦略の割当、研究バージョンへの研究の設計のテストまたは本番への研究の設計の移動など、その他の学習設定タスクおよび研究管理タスクを実行します。	なし。