RTSM 仪表盘

Randomization and Trial Supply Management (RTSM) 仪表盘包括一组交互式报表和可视化,这些报表和可视化提供了与随机化和供应管理相关的关键信息。

关于访问和筛选器

要在 RTSM 显示板中正确查看相应数据,您必须有权访问非盲套件数据集主题数据集。有关详细信息,请参阅访问 Oracle Clinical One Analytics 数据集的权限

注:

您必须有权访问两个数据集才能查看所有信息。如果您只能访问其中一个必需的数据集,则仍可以查看仪表盘,但报表中与您无权访问的数据集相关的数据显示为不可用。
由于仪表盘是交互式仪表盘,因此它显示您已在研究中有权访问的任何研究数据。您可以使用以下筛选器选择要显示的信息:
  • IS_CURRENT
  • STUDY_MODE
  • STUDY_TITLE
  • COUNTRY_NAME
  • SITE_NAME
  • 日期范围

提示:

逐个分析您的研究中的数据。如果在仪表盘筛选器中使用多个研究或站点,则数据可能不会由于其默认大小出现在不同的可视化中。

此外,某些图表也可以用作筛选器。查找可视化标题左侧的筛选器图标 (筛选器图标)。单击具有筛选器交互性的图表的任何元素,以根据所选数据筛选出剩余的可视化。要反向选择图表,请单击图表中的任何空格,或者使用屏幕右上角的撤消按钮 (“撤消”按钮)。

注:

如果所选筛选器指向另一个图表上不存在的数据,则它将显示未找到数据消息。

报表

RTSM 显示板包括以下交互式报告:

注:

此处列出了可视化中使用的数据元素,其中包含数据元素表示法、以下划线分隔的单词的大写形式。相反,使用标题大小写列出自定义计算元素。这些表示法与您在仪表盘模板中看到的内容匹配。
总体汇总

用例:分析关键绩效指标考评研究。

洞察:
  • 临床供应经理 (Clinical Supply Managers,CSM) 可以确定在特定场地需要采取的操作。
可视化:
职务 说明 交互
KPI:研究总数 总研究的主要性能指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:研究总数。
过滤的数据。
KPI:国家(地区)总数 2. 选定研究所在的国家/地区的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:国家(地区)总数。
过滤的数据。
KPI:地点总数 存在选定研究的地点总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:站点总数。
过滤的数据。
KPI:对象总数 受试者总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:受试者总数。
过滤的数据。
KPI:筛选失败的主题计数 屏幕失败的受试者的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 STATE= 的受试者
    • Screen_Failed
过滤的数据。
KPI:随机化主题计数 随机受试者的主要表现指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:使用 EVENT_TYPE= 的受试者
    • 已随机化
过滤的数据。
总结 列出主题计数。受试者总数、筛选失败受试者以及按研究、国家和地点列出的随机受试者。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • 主题总数
    • 筛选失败的主题计数
    • 随机化的受试者计数
过滤的数据。
主题详细信息

用例:分析筛选和随机化详细信息以及主题状态。

洞察:
  • 提供可能与供应管理相关的主题度量信息。
可视化:
职务 说明 交互
KPI:对象总数 受试者总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:受试者总数。
过滤的数据。
KPI:筛选的主题计数 筛选的主题总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 STATE= 的受试者
    • Screening_Initiated
过滤的数据。
KPI:随机化主题计数 随机受试者的主要表现指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:使用 EVENT_TYPE= 的受试者
    • 已随机化
过滤的数据。
KPI:筛选失败的主题计数 屏幕失败的受试者的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 STATE= 的受试者
    • Screen_Failed
过滤的数据。
KPI:已停止的主题计数 屏幕失败的受试者的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 STATE= 的受试者
    • 已撤回
过滤的数据。
KPI:已完成的主题计数 随机受试者的主要表现指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 STATE= 的受试者
    • 完成
过滤的数据。
主题详细信息 列出每个研究、国家和地点的受试者及其州/省和州/省日期详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 州/省
    • 筛选日期
    • 屏幕失败日期
    • 随机化日期
    • 中止日期
    • 完成日期
过滤的数据。
受试者注册汇总

用例:按状态和国家(地区)查看受试者的数量和累计计数。

洞察:
  • 确定大量屏幕故障或已停止的受试者,以便安排审计访问并密切监测给定国家的站点。
可视化:
职务 说明 交互
按月列出的已筛选总计 表示按月列出的已筛选受试者总数。
  • 类型:瀑布图表。
  • X 轴:月。
  • Y 轴:筛选的主题总数。
此图表可用作筛选器。
按月份列出的随机化总计 表示按月列出的随机受试者总数。
  • 类型:瀑布图表。
  • X 轴:月。
  • Y 轴:随机受试者总数。
此图表可用作筛选器。
按月列出的已完成总数 表示每月完成的受试者总数。
  • 类型:瀑布图表。
  • X 轴:月。
  • Y 轴:已完成的受试者总数。
此图表可用作筛选器。
按月列出的已停止总数 表示按月列出的已停止受试者总数。
  • 类型:瀑布图表。
  • X 轴:月。
  • Y 轴:已停止的受试者总数。
此图表可用作筛选器。
登记汇总详细信息 列出每个学习、国家和地点的注册详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • 每月
    • 已筛选总计
    • 随机化总计
    • 已停止合计
    • 总完成
过滤的数据。
站点状态

用例:针对一项或多项研究,查看不同国家/地区的不同站点的状态。

洞察:
  • 确定站点的主题筛选和激活时间表。
可视化:
职务 说明 交互
KPI:地点总数 选定研究的总地点的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:站点总数。
过滤的数据。
KPI:活动地点计数 活动站点总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:使用 SITE_STATUS= 的站点
    • 活动
过滤的数据。
KPI:新地点数量 活动站点总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 SITE_STATUS= 的站点
    • 新建
过滤的数据。
KPI:报废地点数量 活动站点总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 SITE_STATUS= 的站点
    • 已停用
过滤的数据。
按状态列出的站点 表示站点及其状态。
  • 类型: Donut 图表。
  • 计数:站点总数。不同的颜色表示不同的站点状态。
此图表可用作筛选器。
按研究列出的地点状态 通过研究来代表网站及其状态。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:站点总数。不同的颜色表示不同的站点状态。
  • Y 轴:STUDY_TITLE。
此图表可用作筛选器。
按国家(地区)列出的地点状态 通过研究来代表网站及其状态。
  • 类型:垂直堆栈条形图。
  • X 轴:COUNTRY_NAME
  • Y 轴:站点总数。不同的颜色表示不同的站点状态。
此图表可用作筛选器。
站点状态详细信息 列出每个研究、国家和地点的受试者及其州/省和州/省日期详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • SITE_STATUS
    • 首次筛选
    • 随机排列
    • 站点激活日期
    • 地点停用日期
    • 站点总数
    • 活动站点计数
    • 报废的站点计数
过滤的数据。
非盲随机化

用例:查看随机化和治疗组分布详细信息。

洞察:
  • 治疗组的地点和受试者总数。
  • 评估随机化设计更新的可能需求,包括最小化队列或分层组定义和限制。
可视化:
职务 说明 交互
按治疗组列出的随机受试者计数 表示所选研究中按治疗组列出的随机受试者总数。
  • 类型:垂直堆栈条形图。
  • X 轴:TREATMENT_ARM_DESCRIPTION。
  • Y 轴:随机受试者总数。
此图表可用作筛选器。
按通路优惠列出的地点计数 按试验机构表示随机受试者总数。
  • 类型:瀑布图表。
  • X 轴:TREATMENT_ARM_TITLE。
  • Y 轴:站点计数。
此图表可用作筛选器。
非盲随机化详细信息 列出每个研究和站点中每个随机化受试者的非盲随机化详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • RAND_NUMBER
    • RANDOMIZATION_TYPE
    • RANDOMIZATION_TITLE
    • COHORT_NAME
    • TREATMENT_ARM_ID
    • TREATMENT_ARM_TITLE
    • RND_STATUS
    • KIT_NUMBER
过滤的数据。
站点整体和每月

用例:查看给定月份的站点活动概览或每月趋势。

洞察:
  • 使用站点每月度量进行任何所需的随机化或供应管理调整。
可视化:
职务 说明 交互
站点概览 表示一段时间内按州/省/自治区/直辖市列出的受试者总数。
  • 类型:折线图。
  • X 轴:访问月份。
  • Y 轴:按状态列出的受试者计数。不同的颜色代表不同的主题状态:
    • 已停止
    • 已随机化
    • 筛查失败
    • 已完成
此图表可用作筛选器。
本月概览 表示按省/自治区/直辖市统计的本月受试者总数。
  • 类型:饼图。
  • 计数:按状态列出的受试者总数。不同的颜色代表不同的主题状态:
    • 已停止
    • 已随机化
    • 筛查失败
    • 已完成
此图表可用作筛选器。
网站整体和每月详细信息 按地点、国家/地区和研究列出主题省/自治区/直辖市的每月总体详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 筛选失败的科目
    • 已随机化的受体
    • 已停止的主题
    • 完成的受试者
    • 本月
    • 访问月
过滤的数据。
地点本月详细信息 按地点、国家/地区和研究列出当前月份的主题状态详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • 本月
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 筛选失败的科目
    • 已随机化的受体
    • 已停止的主题
    • 完成的受试者
过滤的数据。
场地整体 - 发运

用例:每月复核地点的发运活动。

洞察:
  • 根据地点的供应需求增加或减少发运。
可视化:
职务 说明 交互
总网站数(每月) 按套件状态表示一段时间内按月份列出的发运总数。
  • 类型:折线图。
  • X 轴:装运月份。
  • Y 轴:按套件状态列出的装运计数。不同的颜色表示不同的套件状态:
    • 已销毁
    • 在途
    • 失败
    • 暂挂
    • 接收的
此图表可用作筛选器。
地点整体(每月)发运详细信息 按套件状态按月列出每个地点、国家(地区)和研究的发运详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 减少月份
    • 装运已销毁套件
    • 发运在途套件
    • 装运丢失套件
    • 发运待处理套件
    • 已接收的装运套件
过滤的数据。
非隐蔽发运

用例:复核给定地点或仓库的超额发运历史记录。

洞察:
  • 根据历史记录和实际地点或仓库的需求,增加或减少发运活动。
可视化:
职务 说明 交互
按国家/地区列出的发运计数 表示按国家(地区)列出的发运总数。
  • 类型:饼图。
  • 计数:装运计数。不同的颜色表示不同的 COUNTRY_NAME。
此图表可用作筛选器。
按地点列出的装运计数 表示按地点列出的发运总数。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:发运计数。
  • Y 轴:SITE_NAME。
此图表可用作筛选器。
未隐蔽的发运历史记录详细信息 按地点、国家/地区和研究列出当前月份的主题状态详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 贷款类型
    • SHIPMENT_NAME
    • SHIPMENT_STATUS
    • 发货日期
    • 接收日期
    • 发运未清天数
    • TRACKING_NUMBER
    • MANFACTURING_LOT_TITLE
    • 制造批次失效日期
    • MANFACTURING_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS
    • BLINDED_LOT_TITLE
    • 隐蔽批次失效日期
    • BLINDED_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS
过滤的数据。
场地库存

用例:查看站点套件计数及其状态。

洞察:
  • 确定大量损坏或缺少的套件,以解决任何供应管理故障。
可视化:
职务 说明 交互
KPI:已分配套件 已分配套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:带有 KIT_STATUS= 的套件
    • 已分配
过滤的数据。
KPI:套件已损坏 损坏套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:带有 KIT_STATUS= 的套件
    • 已损坏
过滤的数据。
KPI:分配错误的套件 总未分配套件的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:带有 KIT_STATUS= 的套件
    • 分配错误
过滤的数据。
KPI:缺少套件 缺少套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:带有 KIT_STATUS= 的套件
    • 缺失
过滤的数据。
按地点列出的套件分配计数 按状态表示每个站点的套件。
  • 类型:垂直堆栈条形图。
  • X 轴:SITE_NAME。
  • Y 轴:按状态列出的套件计数。不同的颜色表示不同的套件状态:
    • 已分配
    • 已损坏
    • 缺失
此图表可用作筛选器。
地点库存明细 按状态列出每个研究、国家和地点的套件计数。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 已分配的套件
    • 套件已损坏
    • 缺少套件
    • 隔离套件
    • 套件暂时不可用
    • 未分配套件
    • 未使用的套件
    • 在途套件
    • 返回的套件
    • 已分配的套件
过滤的数据。
非盲访问概要

用例:每次访问查看站点上的套件分布。

洞察:
  • 获取在特定访视中分配给受试者的套件数。
  • 根据分配的套件调整库存管理,使其适合地点的主题。
可视化:
职务 说明 交互
非隐蔽访问汇总详细信息 列出每个受试者的非盲访视详细信息,包括随机化详细信息、购买研究、国家/地区和地点。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 站点有效?
    • SUBJECT_NUMBER
    • EVENT_TITLE
    • 计划访问?
    • VISIT_STATUS
    • VISIT_TYPE
    • 预计访视日期
    • 实际访问日期
    • RANDOMIZATION_TITLE
    • RANDOMIZATION_TYPE
    • TREATMENT_ARM_TITLE
过滤的数据。
非盲临床用品退货

用例:复核要返回至仓库的套件。

洞察:
  • 确定供应管理和再供应策略中可能造成大量退货套件的任何问题。
可视化:
职务 说明 交互
KPI:地点总数 选定研究的总地点的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:站点总数。
过滤的数据。
KPI:受试者计数 受试者总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:受试者总数。
过滤的数据。
KPI:套件总数 选定研究和地点的套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:套件总数。
过滤的数据。
按套件状态列出的套件总数 表示所有研究和站点的套件及其状态。
  • 类型:垂直堆栈条形图。
  • X 轴:套件状态。
  • Y 轴:套件总数。不同的颜色表示不同的站点状态。
此图表可用作筛选器。
站点状态详细信息 列出每个研究、国家和地点的套件非盲详细信息,包括返回单位。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • EVENT_TITLE
    • KIT_NUMBER
    • KIT_STATUS
    • 已保存
    • MANFACTURING_LOT_TITLE
    • 数量
    • UNITS_PER_KIT
    • RETURNED_UNITS
    • MISSING_UNITS
    • 余额单位。
过滤的数据。
非盲站点和仓库套件状态

用例:查看站点或仓库中的套件总数及其状态。

洞察:
  • 根据实际场地和仓库库存调整供应管理。
可视化:
职务 说明 交互
KPI:库存合计 关键绩效指标总不可避免的选定研究和网站。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:套件总数。
过滤的数据。
KPI:可用套件 具有可用状态的套件总数的关键性能指示器。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件总数
    • 可用
过滤的数据。
KPI:返回的套件 具有返回状态的套件总数的关键性能指示器。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件总数
    • 已退回
过滤的数据。
按地点列出的套件状态 表示所有研究和站点的套件及其状态。
  • 类型:垂直条形图。
  • X 轴:SITE_NAME。
  • Y 轴:套件总数。不同的颜色表示不同的套件状态:
    • 库存总额
    • 可用套件
    • 返回的套件
此图表可用作筛选器。
非盲站点和仓库套件状态 列出每个站点和仓库的套件非盲详细信息。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 位置类型
    • SUBJECT_NUMBER
    • RAND_NUMBER
    • TREATMENT_ARM_TITLE
    • KIT_NUMBER
    • KIT_TYPE_ID
    • KIT_DESCRIPTION
    • KIT_STATUS
    • 分配日期
过滤的数据。
非盲仓库实例

用例:分析仓库库存的关键绩效指标。

洞察:
  • 根据仓库的库存调整供应分配。
可视化:
职务 说明 交互
KPI:库存合计 套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:套件总数。
过滤的数据。
KPI:可用套件 具有可用状态的套件总数的关键性能指示器。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件总数
    • 可用
过滤的数据。
KPI:接收的销毁套件 已接收进行销毁状态的套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件总数
    • 已接收进行销毁
过滤的数据。
KPI:缺少套件 缺少状态的套件总数的关键性能指示器。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件总数
    • 缺失
过滤的数据。
KPI:待销毁套件 具有等待销毁状态的套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件总数
    • 等待销毁
过滤的数据。
KPI:返回的套件 具有返回状态的套件总数的关键性能指示器。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件总数
    • 已退回
过滤的数据。
KPI:未分配给主题的套件 未分配到受试者状态的套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件总数
    • 未分配给受试者
过滤的数据。
KPI: Kits Temporarily Unavaiable 暂时不可用状态的套件总数的关键绩效指标。
  • 类型:磁贴图图表。
  • 计数:具有 KIT_STATUS= 的套件总数
    • 暂时不可用
过滤的数据。
按标签批列出的非盲仓库库存 表示按制造批次列出的选定研究和地点的总库存。
  • 类型:水平条形图。
  • X 轴:库存合计。
  • Y 轴:MANFACTURING_LOT_TITLE
此图表可用作筛选器。
非盲仓库库存详细信息 按状态列出每个仓库的库存详细信息和套件盘点。
  • 类型:列出表。
  • 列:
    • STUDY_TITLE
    • COUNTRY_NAME
    • 仓库 ID
    • 仓库名称
    • MANFACTURING_LOT_TITLE
    • MANFACTURING_LOT_EXPIRATION_DATE
    • KIT_TYPE_ID
    • KIT_DESCRIPTION
    • DEVICE_TYPE
    • 库存总额
    • 可用套件
    • 接收的销毁套件
    • 缺少套件
    • 待销毁的套件
    • 返回的套件
    • 未分配给主题的套件
    • 套件暂时不可用
过滤的数据。