返回 Oracle 帮助中心如果您是目前在 Oracle Clinical One Platform 平台上工作的站点经理，那么您可参阅此指南来了解与站点相关的所有问题。
注意：本指南中的所有任务均可在生产和培训模式下执行。
管理主题：您要做什么？
管理发运和供应：您要做什么？
管理主题：您要做什么？
1添加和筛查受试者
在主页上，单击学习的名称（输入学习数据）或“培训模式”按钮（进行练习）。
在顶部，确保选中主题，然后单击添加主题。
回答每个表单上的问题，然后依次单击保存和屏幕。
请注意主题编号，然后单击返回至所有主题。
注意：在展期研究中，由于主题已在原始研究中进行了筛选，因此不再对它们进行筛选。
观看培训！2 输入数据、完成访问和分发套件
您是否在计划前开始访问？
在主页上，单击学习的名称（输入学习数据）或“培训模式”按钮（进行练习）。
如果尚未选择主题选项卡，请单击该选项卡。
找到要更新的主题。要筛选主题视图，请在主题表右上方的搜索字段中输入主题编号的一部分或部分。
在下次访问列中找到安排的访问。
如果您要在未计划的访问期间分发，请找到主题，选中主题旁边的复选框，然后从管理主题下拉列表中选择未计划的访问。
回答每个表单上的问题，然后单击保存，然后单击随机化或分发。
注：如果您没有主题回答一个或多个问题，请标记该问题。阅读有关标记问题的分步说明。
如果您单击了分配并且允许主题进行调整，请选择是维护当前剂量、提拔或提起，然后单击下一步。
如果您单击了分发并且主题将任何可重用套件返回到站点，请在“可重用套件”弹出窗口中将套件标记为可重用，然后单击继续配药。
如果您单击了分发，并且您的研究功能设备通过 Oracle mHealth 连接进行管理，请激活每个设备：
- 对于设备到云的连接，如果需要重新激活即将分发的设备，请刷新访问代码。
- 对于云到云的连接，请输入唯一的供应商代码以激活即将分发的设备。
如果需要，请回答查询或更新特定查询的答案。
3在重复表单中输入数据
在主页上，要输入学习数据，请单击学习的名称，或单击“培训模式”进行练习。
如果尚未选择主题选项卡，请单击该选项卡。
找到要更新的主题。要筛选主题，请在表右上方的搜索字段中输入主题编号的一部分。
在下次访问列中找到安排的访问。
重复表单将显示在表视图中。如果这是首次以重复形式添加数据，请双击表第一行中的任意位置。
如果您已添加重复表单，并且要添加新表单，请单击表单部分右上角的添加按钮。
表单将显示在新的弹出窗口中。回答表单上的问题并单击保存。
要在重复表单中编辑或修改值，请双击显示数据的表行。编辑数据，然后单击保存。
在重复表单中添加完数据后，单击保存。
4将受试者标记为“完成”
在主页上，单击学习的名称（输入学习数据）或“培训模式”按钮（进行练习）。
在顶部，确保选择了受试者。
选中其头像右上角带有复选框的主题。
从管理主题下拉列表中，选择完成或撤消。
单击完成研究。
确认决策，然后单击完成研究。
如果研究完成访视打开，可以立即完成或稍后完成。
5 撤回或转移主题
该主题是否需要转移？请与 CRA 联系以获得帮助。
要撤消主题，请执行以下操作：
在主页上，单击学习的名称（输入学习数据）或“培训模式”按钮（进行练习）。
在顶部，确保选择了受试者。
选择要撤消的主题。
从管理主题下拉列表中，选择撤消。
确认撤消，输入原因，然后单击撤消。
如果您的研究具有退学访问，您可以现在或以后完成。
6将受试者入组到累计研究中
如果您的研究允许您将科目注册到结转学习中，您现在可以在学习完成表单中看到结转问题。
在主页上，单击学习的名称（输入学习数据）或“培训模式”按钮（进行练习）。
在顶部，确保选择了受试者。
选中其头像右上角带有复选框的主题。
从管理主题下拉列表中，选择完成或撤消。
单击完成研究。
填写附加到访问的研究完成表。遇到结转问题时，如果主题同意，请从选择答案下拉列表中选择是，以便在结转研究中注册主题。
单击完成研究。
请阅读详细说明。
7执行代码断开
代码断开可解除对象的治疗臂的隐蔽。根据研究协议，Oracle Clinical One Platform 可能会自动撤回您使用代码断开隐蔽的主题，并且您可能需要完成撤回访问
在主页上，单击学习的名称（输入学习数据）或“培训模式”按钮（进行练习）。
在顶部，确保选择了受试者。
在表中，选中要取消隐蔽的主题左侧的复选框。
在主题表上方，从管理主题下拉列表中选择代码细分。
单击继续。
确认受试者编号和研究名称，然后选中复选框以确认破盲。
指明是否发生了不良事件，然后单击取消盲。
复核受试者的揭盲结果，然后单击以下选项之一：
如果研究具有退出访视，请单击开始退出访视。您可以现在或以后完成访视。
即使您未完成访问，主题的状态也会更改为已撤消。
如果研究没有退出访视，请单击完成。
主题的状态将更改为已撤消。
8如果某个主题发生意外情况，会发生什么情况？
发生了什么情况？
管理发运和供应：您要做什么？
9接收发运
在主页上，单击学习的名称（输入学习数据）或“培训模式”按钮（进行练习）。
在顶部，单击供应，并确保已选择发运选项卡。
从按状态筛选下拉列表中，选择在途。
选中到达的发运旁边的复选框，然后在右侧根据发运中的套件复查装箱单中的套件。
单击将发运添加至库存。
6. 根据您研究中的温度游览设置，按照提示的步骤操作：
注意：您的研究可能不需要某些步骤。
温度探险？输入温度监视器状态。
隔离套件？选择状态为已隔离的套件。
损坏的套件？选择它们，然后选择损坏状态。
缺少套件？选择它们，然后选择缺少状态。
复查套件列表，并确保每个套件都相应地标记。剩余套件将根据需要添加到库存中。
单击完成。
10管理 IoT- 启用的设备
在主页上，单击学习的名称（输入学习数据）或“培训模式”按钮（进行练习）。
在顶部，确保选择了受试者。
找到要更新其分派设备的主题。要筛选主题视图，请在主题表右上方的搜索字段中输入主题编号的一部分或部分。
选中受试者左侧的复选框。
在右侧，请参阅主题历史记录。
单击 "Device - Dispensed" 粉红色框中的菜单按钮。
- 如果要停用活动的设备，请单击停用。
- 如果要激活已停用的设备，请单击激活。
- 如果设备的初始访问代码和密码不再起作用，请单击刷新代码为设备套件生成新数据。
- 如果已分发的设备套件出现问题并且您需要更换该套件，请单击替换。
- 如果要查看库存中的已分发设备，请单击转至库存。
阅读有关如何管理设备的详细说明。
11 调节套件
一些研究需要套件调节。如果您不确定是否需要执行此步骤，请与您的 CRA 联系。
在主页上，单击学习的名称（输入学习数据）或“培训模式”按钮（进行练习）。
在顶部，确保选择了受试者。
选择返回套件的主题。
在主题历史记录右侧，单击套件。
从套件状态下拉列表中，选择返回到站点。
指定返回和缺少的单位和原因，然后单击更新套件。
12销毁套件或将套件装运到销毁药物设施
一些研究需要工具包销毁，这可能发生在您的站点（如果该站点具有药物销毁能力）或位于一个毒品销毁设施的仓库中。如果您不确定是否需要执行此步骤，请与您的 CRA 联系。
在执行这些步骤之前，您的 CRA 必须将套件标记为待定销毁。
在主页上，单击研究的名称（输入研究数据）或培训模式按钮（练习）。
要在您的站点销毁套件，请执行以下操作：
根据协议和任何相关的 SOP，销毁 Oracle Clinical One 平台外部的套件。
在顶部，单击供应，然后单击库存选项卡。
从表上方的状态下拉列表中，选择等待销毁。
在右侧的 Inventory Management 下，选择更新套件。
从套件状态下拉列表中，选择已销毁。
输入原因，然后单击更新套件。
要将套件发运到药品销毁库，请执行以下操作：
在顶部，单击供应，并确保已选择发运选项卡。
从按状态筛选下拉列表中，选择等待销毁。
选择发运，然后在右侧单击下载套件列表。我们建议打印报表。
在 Oracle Clinical One Platform 之外实施装运。
请阅读详细说明。
大功告成！
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