了解主题编号分配如何影响研究

了解受试者编号分配的时间安排（无论是在受试者添加期间还是提交筛选表单后）如何影响研究数据、向下游应用程序传播数据以及整体系统行为。

分配受试者编号时，取决于研究配置和用户操作。有关详细信息，请参阅指定研究设置和筛选后配置主题编号分配的工作流。

下表提供了不同的用例及其对研究数据的影响。

添加时分配主题编号	筛选时分配受试者编号
注册限制验证 在输入数据后，系统在添加受试者时选择屏幕时检查注册或筛选限制： 如果达到限制，系统将阻止筛选并显示错误消息。但是，由于已分配受试者编号，因此在筛选访视期间收集和保存的任何数据都将保留。 如果限制，系统允许筛选受试者。已分配受试者编号（无论是手动还是自动），而不考虑筛选事件。	注册限制验证 系统会实时检查研究、国家（地区）和地点注册限制： 如果达到限制，将阻止用户启动筛选候选人流程。在这些情况下，筛选候选人按钮处于禁用状态，从而避免为因关闭登记而无法筛选的受试者输入数据。从未输入受试者数据，未筛选受试者，未分配受试者编号。 如果在限制范围内，则可以启动筛选候选人的流程并输入数据。如果对受试者进行了筛选（无论成功与否），则研究会分配受试者编号。这可以手动或自动发生，具体取决于研究的设置。 其他注册限制（如同届和自定义注册组的注册限制）仍会进行验证，但仅限于数据提交时。选择提交按钮时会发生这种情况： 如果对受试者进行筛选（成功或不成功），则提交数据并分配受试者编号。 如果筛选不继续，则不会保存数据，也不会分配科目编号。
数据保存和传播 一旦将受试者添加到研究并为其输入数据，则适用的集成、报表、Oracle CRF Submit 存档和 Oracle Clinical One Analytics 数据集中将提供有关该受试者的数据。 即使站点用户收集数据，但在不提交数据的情况下取消或离开表单，在此之前收集的任何数据也会自动保存并保留在系统中。	数据保存和传播 仅在筛选受试者（无论成功与否）之后，受试者数据才可用于报表、Oracle CRF Submit 存档、Oracle Clinical One Analytics 数据集、Oracle Central Coding 和所有适用的集成。 注：如果您的研究与 Oracle Central Coding 集成，并且禁用了 Study Settings（研究设置）选项卡上的 Code data for new and screen failed subject setting（新受试者和屏幕受试者失败受试者代码设置），则在受试者注册或随机化之前，不会发送 Oracle Central Coding（中心代码）数据。 以后，通过在管理下拉列表中选择相应的选项，可以进行 EHR 链接。
受试者状态 主题的状态可能为新建、已筛选或屏幕失败： 添加受试者后，该受试者就已经分配了编号，因此它们在状态为新建的受试者页上保持可见。 只有在筛选事件完成后，受试者的状态才会更改为已筛选或筛选失败。	受试者状态 受试者将获得已筛选或屏幕失败的状态： 如果试验机构用户取消、不提交或离开筛选表单，则系统不会分配主题编号。主题页面上未显示新主题，并且未保存数据。 注：系统显示警告以防止意外数据丢失。 仅在提交筛选表单后，主题的状态才会更改为已筛选或筛选失败。 在筛选受试者之前，试验机构用户无法手动筛选受试者。
查询和规则 由于查询和规则在主题页上已经可用，因此查询和规则通常对添加的主题起作用。	查询和规则 在分配主题编号之前，无法为主题引发手动查询、自动查询、通知和其他自定义 JavaScript 规则。