用于在筛选后配置主题编号分配的工作流
此工作流概述了配置研究以在筛选处理后分配受试者编号的步骤。
有关在添加时和筛选后分配受试者编号之间的差异的更多信息,请参阅了解受试者编号分配如何影响研究。
1. 研究设计者添加和配置筛选访视
要在筛选后分配受试者编号,研究计划必须包括筛选访视。研究设计者应为研究创建所需的筛选访视和表单。他们必须确保筛选访视是计划中的第一次访视,并且是必需的。
筛选表单必须符合特定的设计要求。有关详细信息,请参阅筛选访视有哪些要求?和创建访视或事件。
提示:
运行 Study Design report 并验证设计是否与协议一致。2. 研究经理确定主题编号的分配方式
研究经理必须配置研究设置,以根据研究的要求分配受试者编号。在这种情况下,他们必须将分配受试者编号设置设置为筛选受试者时,并根据需要调整其他受试者管理设置。有关详细信息,请参阅指定研究设置。
对于在筛选后分配受试者编号的研究,在研究、国家(地区)或地点级别达到注册限制,会阻止试验机构用户筛选候选受试者。在任一情况下,都会禁用筛选候选人按钮,并显示工具提示以通知用户已关闭的登记。请参阅了解主题编号分配如何影响研究。
提示:
运行“研究设置”报表并验证设置配置。3. 网站用户开始筛选候选人
一旦研究的设计和设置经过测试和批准,现场工作人员就可以开始筛选候选人。他们必须确保收集所有必要的数据,并在出现提示时,在提交筛选表单后手动分配科目编号。有关详细信息,请参阅首先筛查候选。
相关主题
父主题:指定研究、注册和访问设置