すべてのフォーム・データのクリア

フラット・フォームのデータを質問ごとにクリアするのではなくすべて一度にクリアする必要がある場合は、「フォームのクリア」オプションを使用できます。ただし、データをクリアできるのは、自分の権限で編集を許可されているデータのみです。このオプションには、制限付きのデータを保護するための安全対策も含まれています。

ノート:

「フォームのクリア」オプションを使用してビジット日をクリアすることはできません。ビジットからビジット日をクリアする必要がある場合は、ビジット日のクリアを参照してください。

フラット・フォームからデータをクリアする前に、次の点を考慮します:

• フォームにアクセスでき、症例のフォーム・データの編集権限を含む試験ロールが割り当てられています。
• 次のものはクリアできません:
• • ロック済、フリーズ済または読取り専用の質問。
  • 同じビジット、将来のビジットまたは動的ビジットで使用される子データを持つ親質問など、他のデータに関連付けられている質問。
  • 症例の安全性症例の作成をトリガーした質問。
  • 医薬品照合フォーム。
  • 繰返しフォーム。
  • 一度に複数のフラット・フォーム。
• 一度にクリアできるフォームは1つのみです。
• フォーム全体からクリアしたデータも、質問レベルでクリアした場合と同じ影響があります。たとえば、同様にクエリー、計算または通知のカスタム・ルールがトリガーされる場合があります。
• 署名済または検証済の質問をクリアすると、そのクリア操作が監査履歴に表示され、無署名化または検証解除の操作が記録されます。

フラット・フォームからデータをクリアするには:

1. 「ホーム」ページで、作業する場所を決定します。詳細は、試験モードおよびページへのアクセスを参照してください。
2. 上部にある「症例」を選択します(まだ選択されていない場合)。
3. 複数の基準に基づいてビューをフィルタします。詳細は、試験の症例のフィルタを参照してください。
4. 症例を探して、クリアする質問を含むフォームを選択します。
5. フォームの右上の領域から「フォームのクリア」を選択します。これにより、「フォームのクリア」ダイアログ・ボックスがオープンします。
6. 「変更の理由」ドロップダウンから、次のいずれかの理由を選択します:
   • エンコーディングのための変更
   • 誤った症例
   • 治験責任医師による訂正
   • 転記エラー
   • その他
7. 「クリア」を選択します。ロック済、フリーズ済または読取り専用ではない質問がフォームからクリアされ、ダイアログ・ボックスの上部に正常終了の確認メッセージが表示されます。フォームはこれまでどおり存在し、ビジット内に残ります。システムは質問ごとの個々のクリア・イベントを他のシステムに送信し、症例データ・レポートやClinical Oneクラウド・サービス分析(症例フォーム・データセット)などのダウンストリーム・システムを更新します。

   ノート:

   「フォームのクリア」オプションで特定の質問をクリアできない場合、その質問はスキップされ、ダイアログ・ボックスに理由のリストが表示されます。ただし、ルールが設定されている特定のシナリオにおいては、読取り専用アイテムはクリアできないというメッセージが表示された場合にも、読取り専用メッセージがクリアされることがあります。たとえば、アイテムB (編集可能)がクリアされたときにアイテムA (読取り専用)もクリアするというルールがフォームに設定されている場合に、フォーム全体をクリアすると、アイテムBのクリア後にこのルールによってアイテムAのクリアがトリガーされるため、アイテムAも間接的にクリアされます。このルールがない場合、読取り専用アイテムはクリアされません。
8. 「クローズ」を選択して、ダイアログ・ボックスをクローズします。
9. 「保存して閉じる」を選択します。これにより質問がリセットされ、すべてのデータがクリアされた場合はフォームのステータスが「新規」に変わります。一部のデータのみがクリアされた場合、フォームのステータスは「進行中」または「未完了」に変わります。(ビジット内のすべてのフォームがクリアされた場合、そのビジットは「新規」にリセットされます。)

   ノート:

   編集権限のない非表示データまたは制限付きのデータがフォームに含まれている場合、そのフォームはクリアできません。適切な権限を持つユーザーには、非表示の質問が含まれるフォームが引き続き表示される場合があります。