部分交付の作成および管理

サイト・ユーザーが交付できるキットが十分でない場合にビジットを完了できるように、一部交付設定を定義します。部分交付は、同じタイプの複数のキットの交付がビジットに必要であり、交付が必要なキット・タイプごとに少なくとも1つのキットが使用可能な場合にのみ使用できます。

部分交付を許可するには、キット・タイプごとに部分交付を定義する必要があります:

• 試験内のすべてのキット・タイプに、一致する設定がある必要はありません。
• 投与量調整を許可する試験、またはアドバンスト交付を使用する試験では、投与量調整定義またはアドバンスト交付定義のいずれかで使用される各キットに対して、部分交付のルールが個別に定義されます。

交付ビジット(スケジュール済または未スケジュール)では、指定されたキット・タイプが、定義されたビジット範囲内にあり、スキップされたビジットがあったかどうかに関係なく、部分交付が許可されます。

警告:

部分交付ビジットは、未完了の交付で残すことができます。サイト・ユーザーは、ビジット・スケジュールで移動する前に、一部交付済ビジットの交付を完了する必要があります。

ノート:

• 計算投与量のキットの場合、部分交付後のデータ変更によって投与量が再計算されることはありません。
• 交付のDND日要件では、初期交付日のみが考慮されます。

1. 試験設定をオープンします。
2. 供給設定タブをクリックします。
3. 上部で、モードを選択します。
   • 本番設定
   • テスト設定
   • トレーニング設定
4. 「部分キット交付設定」セクションまでスクロール・ダウンし、これが初めて部分交付を作成したかどうかに応じて、次のいずれかを実行できます:

   ノート:

   試験では、キットの一部の交付と休薬を同時に指定することはできません。いずれかのトグルをアクティブにすると、もう一方のトグルは非アクティブになります。
   • トグルがオンになっていることを確認します。
   • トグルをオンにして、機能をアクティブ化します。デフォルトでは、トグルはオフになっています。
5. 「部分交付の作成」をクリックします。
   部分交付がすでに定義されている場合は、プラス・アイコン(+)のボタンを探します。
6. 「部分交付の作成」ダイアログで、フィールドに入力し、「作成」または「保存して別の追加」をクリックします。

   フィールド	説明
   キット・タイプ	ドロップダウンから、サイトが部分的に交付できるキット・タイプを選択します。 これは複数選択フィールドであり、複数のキット・タイプの部分交付を同時に定義できます。
   開始ビジット	ドロップダウンから、サイト・ユーザーが前に指定したキット・タイプの部分的交付を開始できるビジットを選択します。 ノート: 選択可能な試験に無作為化ビジットが表示される場合があります。ただし、無作為化ビジット中は部分交付を実行できません。
   開始ビジット・サイクル	(開始ビジットとして循環ビジットを選択した場合にのみ使用可能) 開始ビジットを部分交付に適用するサイクルを選択します。
   終了ビジット	(オプションフィールド) 訪問終了日を設定すると、この訪問より後の部分的な交付は許可されません。
   終了ビジット・サイクル	(最終ビジットとして循環ビジットを選択した場合にのみ使用可能) 部分交付に終了ビジットを適用するサイクルを選択します。

   作成するすべての部分交付は、表の「部分キット交付設定」セクションに、それぞれに対応する詳細とともに表示されます。
7. 既存の部分的支出の管理:
   • 既存の部分交付の詳細を編集するには、「編集」 を選択し、「部分交付の作成」ダイアログでその詳細を編集します。
   • 既存の部分交付の機能を停止するには、キット・タイプの横にあるトグルをクリックして非アクティブ化します。
   • 一部交付を削除するには、「削除」 を選択し、確認ウィンドウで確認します。

必要に応じて、試験の他のモードに対する部分的な交付をアクティブ化および作成します。