最小/最大再供給戦略の作成

在庫が低い場合にのみ、サイトまたはデポを再供給する最小/最大再供給グループを作成します。アプリケーションが在庫およびサブジェクト範囲をチェックすると、必要に応じて出荷が作成され、サイトまたはデポの在庫が指定した最大キット数になります。

必要に応じて、試験の追加モードについて最小/最大再供給戦略を作成します。

ノート:

システムでは、再供給は、サイトの現在のタイムゾーンではなく、「スケジュール設定」(「供給設定」の下)で設定したUTCのオフセットに基づいて1日に1回実行されます。

ヒント:

キット・ステータスの正確性を確保するために、再供給を午前12時1分に実行するように設定します。失効したキットは交付されませんが、在庫ページのこれらのキットのステータスは、再供給の実行後にのみ「失効済」に更新されます。

有効期限の管理の詳細は、「ロットによる有効期限の管理」を参照してください。

1. 試験設定をオープンします。
2. 試験名の下にある「供給設定」タブを選択します。
3. 左上で、特定のモードを選択します。
   • 本番設定
   • テスト設定
   • トレーニング設定
4. 右側のサイドバーで、「Min/Max Resupply」を展開します。
5. 「最小/最大再供給グループの作成」を選択します。
6. 次のページのフィールドに入力し、「続行」をクリックして先に進みます。フィールドに入力するためのヒントを表示するには、フィールドをクリックします。

   <トランザクション詳細>ページ	フィールドと説明
   再供給スコープ	再供給タイトル: 再供給戦略の名前を入力します。複数の再供給戦略を作成する場合は、各戦略を使用するサイトを示す名前を使用することを検討してください。 適用対象: サイトを再供給するためにこの再供給戦略を作成する場合は、「サイト」を選択します。 ソース・デポを再供給するためにこの再供給戦略を作成する場合は、「デポ」を選択します。 ノート: デポからデポへの再供給を割り当てることができる戦略は、最小/最大のみです。
   症例数の範囲	サブジェクト包含ルール ステータス別症例数: この再供給戦略がスクリーニング済症例にのみ適用される場合、「スクリーニング済」を選択します。 この再供給戦略が無作為化された症例にのみ適用される場合、「無作為化」を選択します。 サブジェクト・フィルタリング・ルール: 次のフィルタの1つまたは複数を選択します。 休薬中の症例を除外: 現在休薬が割り当てられていない症例にこの再供給戦略を適用します。 最後の交付ビジットをスキップした症例を除外: 最後の交付ビジットを逃した症例にこの再供給戦略を適用しないようにします。 ビジット・ウィンドウ外の症例を除外: ビジット・ウィンドウを日数で指定し、そのウィンドウ外の症例にこの再供給戦略を適用しないようにします。 症例数の範囲 「棚卸範囲の追加」を選択し、様々な再供給戦略に使用される1つ以上の症例棚卸範囲を定義します。 ノート: 複数の再供給グループを作成する場合、指定した範囲は必須です。 範囲は別の範囲と重複できません。たとえば、範囲1が1から5の場合、範囲2は6で始まる必要があります。 最大50件までの件数の範囲を作成できます。50の制限に達すると、追加のカウント範囲を追加できなくなります。 範囲タイトル: 範囲グループのタイトルを入力します。 サブジェクト数: 自: このフィールドには、デフォルトで最初の範囲の値が0で自動入力されます。 症例数上限: 値は0から99999999までの整数にする必要があります。 このフィールドは、複数の範囲を追加する場合にのみ定義できます。 ノート: 最初の範囲の「次までの症例数」フィールドを定義すると、次の範囲の「次までの症例数」フィールドに自動的に値が移入されます。
   初期出荷	ノート: このフィールドは、以前に「タイプ」設定で「サイト」を選択した場合にのみ表示されます。 「初期出荷」ページで、この再供給グループに含めるキット・タイプの横にあるチェックボックス。 初期出荷: 初期出荷の各タイプのキット数を入力します。再供給戦略が初めて実行された後に新規出荷が作成されないように、数値は最小バッファより大きくする必要があります。 ノート: このフィールドは、以前に「タイプ」設定で「サイト」を選択した場合にのみ表示されます。 ヒント: 施設開始時にそのキット・タイプを出荷しない場合は、特定のキット・タイプに「0」を使用します。
   再供給設定	必要に応じて、必要な範囲グループを選択し、「一括編集」をクリックして次のフィールドに入力することで、複数のキットのバッファおよび手動出荷品質を一度に設定できます。 最小バッファ: 再供給戦略の実行時に出荷をトリガーするキットの数を入力します。単一のキット・タイプがバッファで指定された数に達すると、出荷が作成され、再供給戦略のすべてのキット・タイプがサイトまたはデポの最大バッファに引き上げられます。 0から99までの数値にする必要があります。 最大バッファ: 再供給出荷の到着後にサイトに存在するキットの数を入力します。単一のキット・タイプが最小バッファに到達すると、出荷が作成され、再供給戦略のすべてのキット・タイプがサイトの最大バッファに引き上げられます。 0から99までの数値にする必要があります。 手動出荷のキット: サイトで手動盲検出荷の要求を許可する場合に、手動出荷に含まれる各タイプのキット数を入力します。 ノート: このフィールドは、以前に「タイプ」設定で「サイト」を選択した場合にのみ表示されます。 ヒント: キット・タイプを手動オーダーでのみ出荷するように設定する場合は、1つまたは複数のキット・タイプに「0」を使用します。

7. 「提出」を選択します。