スクリーニング後に症例番号を割り当てるように試験を構成するためのワークフロー

このワークフローでは、スクリーニング・プロセス中に症例番号を割り当てるように試験を構成するステップの概要を示します。

1. 試験デザイナがスクリーニング・ビジットを追加および構成します

まず、試験設計者は、試験に必要なスクリーニング・ビジットおよびフォームを作成する必要があります。スクリーニング・ビジットがスケジュールの最初のビジットであり、必須であることを確認する必要があります。予備選考フォームは、特定の要件に従う必要があります。詳細は、「スクリーニング・ビジットの要件は何ですか。」および「ビジットまたはイベントの作成」を参照してください。

Study Designレポートを実行し、設計がプロトコルと一致していることを確認できます。

2. 試験マネージャは、症例番号の割当方法を決定します

試験マネージャは、試験で症例番号が適切に割り当てられるように、試験の設定を構成する必要があります。この場合、「症例番号の割当」設定を「症例がスクリーニングされるとき」に設定し、必要に応じて他の症例管理設定を調整します。詳細は、「試験設定の指定」を参照してください。

「Study Settings」レポートを実行し、設定構成を検証できます。

3. サイト・ユーザーが候補者のスクリーニングを開始します

試験の設計および設定がテストおよび承認されると、施設スタッフは確立されたワークフローに従って候補者のスクリーニングを開始できます。必要なすべてのデータが確実に収集され、プロンプトが表示された場合は、スクリーニング・フォームの送信後に症例番号を手動で割り当てる必要があります。詳細は、「候補者のスクリーニングの開始」を参照してください。