安全性統合のための質問の設計および構成

試験で安全性統合のための質問を設計および構成する方法を学習します。

• 安全性との統合時の安全性ケース・データの収集について
  安全性ケース・データを安全性と自動的に統合する試験の構成について学習します。これには、安全性への転送に含めるフォームの構成が含まれます。これには、各質問のE2B(R3)準拠形式へのマッピングが含まれます。
• 安全性に統合する質問の設計
  有害事象データが安全性ケースに含まれるように質問を構成します。一部の質問を必須としてマークできます。つまり、サイト・ユーザーが必要なすべての質問に回答するまで、「安全」は安全性ケース・イベントを受信しません。
• 安全性との安全性ケース統合のためのトリガー質問の設計
  サブジェクト・ケース・データと安全性の統合をトリガーする質問を構成します。
• フォローアップ・セーフティ・ケースのトリガー質問の設計
  フォーム内の1つまたは複数の質問を構成して、フォローアップ・セーフティ・ケースの作成をトリガーします。
• E2B(R3)ディクショナリ
  有害事象データを安全性に転送するには、質問をE2B(R3)形式にマップすることが不可欠です。これにより、データが「安全」の適切なフィールドに確実に統合されます。