安全性統合のための質問の設計および構成

試験で安全性統合の質問を設計および構成する方法について学習します。

• 安全性との統合時の安全性ケース・データの収集について
  安全性ケース・データと安全性を自動的に統合するための試験の構成について学習します。これには、各質問をE2B(R3)準拠の形式にマッピングするなど、安全性への転送に含めるフォームの構成が含まれます。
• 安全性に統合する質問の設計
  安全性症例に有害事象データが含まれるように質問を構成します。一部の質問を必須としてマークできます。つまり、サイト・ユーザーがすべての必須質問に回答するまで、安全性は安全性ケース・イベントを受信しません。
• 安全性症例と安全性症例の統合のためのトリガー質問の設計
  症例症例症例データと安全性の統合をトリガーする質問を構成します。
• フォローアップ・セーフティ・ケースに対するトリガー質問の設計
  フォーム内の1つまたは複数の質問を構成して、フォローアップ・セーフティ・ケースの作成をトリガーします。
• E2B(R3)ディクショナリ
  E2B(R3)形式への質問のマッピングは、有害事象データを安全性に送信するために不可欠です。これにより、データが安全性の適切なフィールドに統合されます。