プール済キット・タイプのインポート

自分または他のライブラリ・ユーザーがプールされたキット・タイプを作成し、それをライブラリ試験で承認してから公開した後、そのキット・タイプを本番試験にインポートできます。

開始する前に、次のことに注意してください。

• ライブラリスタディの詳細と制限について詳しく学習します。詳細は、About library studiesを参照してください。
• スタディ内のプールキットとそのライフサイクルの詳細を理解します。詳細は、試験でのキットのプーリングについてを参照してください。

1. 「試験のデザインを開く」の説明に従って、試験のドラフト・バージョンにアクセスします。
2. 「試験用品」を選択します。
3. 「キット」タブを選択します。
4. 「キット・タイプのインポート」を選択します。
5. 「ライブラリからのキット・タイプのインポート」セクションで、インポートするキット・タイプを見つけます。
6. インポートするキット・オブジェクトに対して、「インポート」を選択します。
7. [インポートキットタイプ]ダイアログで、次のフィールドに入力します。

   フィールドまたは設定	説明
   キットID	キットの識別子(Aなど)を入力します。
   説明	このフィールドには、プールされたキット・オブジェクトがライブラリ・スタディで作成されたときに含まれていた説明が表示されます。このフィールドのテキストを変更することを選択できます。
   配布設定	ノート: このフィールドにはブラインド解除の結果があります。正しく設定されていることを確認します。 盲検ユーザーがキット・タイプの説明を表示しない場合は、「盲検」を選択します。 盲検ユーザーが常にキット・タイプの説明を表示する必要がある場合は、「盲検解除」を選択します。 盲検ユーザーがこれらのキットをまったく表示せず、薬剤師または盲検解除施設ユーザーのみがこれらのキット・タイプを交付できる場合は、「盲検解除薬剤師」を選択します。このオプションは通常、薬剤師または盲検解除サイト・ユーザーが準備する必要がある調査製品を含むキット・タイプに対して選択します。
   入力	このフィールドには、ライブラリ試験でプールされたキット・オブジェクトが作成されたときに指定されたパッケージが表示されます。別のオプションを選択できます。
   保管温度	このフィールドには、プールされたキット・オブジェクトがライブラリ試験で作成されたときに指定された保管温度要件が表示されます。ストレージの温度要件を変更することを選択できます。わからない場合は、クリニカル・サプライ・マネージャーと協力してください。
   投与量の計算	プール済キットに計算投与量を含める場合は、このトグルをオンにします。
   単一単位の線量	キット内の1つの単位を、その値(10など)とその測定(mgなど)の両方で測定する方法を指定します。「単量投与」の値は、製品の最小投与量に対応している必要があります。 ノート: 「単一投与量」の値に「キット当たりの単位数」の値(後述)を乗算する場合、回答はキットの合計値と一致する必要があります。たとえば、キットに製品50 mgが含まれ、10の丸薬がある場合、単一ユニット投与量は5 mg (50 mg / 10)です。
   測定値	単一投与量の単位を指定します。たとえば、単回投与量が10mlの場合はmlと入力します。
   キット当たりの単位数	このフィールドには、プールされたキット・オブジェクトがライブラリ試験で作成されたときに指定されたキット当たりの単位が表示されます。別の値を入力するように選択することもできます。
   出荷する最小キット	梱包要件を満たすために各出荷に含めるキットの最小数を入力します。たとえば、個別にラベル付けされたバイアルが6個あるボックスの場合、値は6です。

8. 計算投与量を含めるかどうかに応じて、次のいずれかを行います。
   • 「計算投与量」トグルのをオンにしていない場合は、「インポート」を選択します。
   • 「計算投与量」トグルをにオンにした場合は、「次へ」を選択します。
9. 計算投与量を含めることにした場合は、フィールドに入力し、「インポート」を選択します。
   フィールドの入力方法の詳細は、「計算投与量によるキットの定義」を参照してください。