計算投与量を使用するには、何を行う必要がありますか。
通常どおりに試験を作成しますが、フォーム、ビジット、キット・タイプおよび交付スケジュールを特定の方法で設定する必要があります。
- フォームを設計する場合は、数値や年齢の質問など、投与量の計算に使用する質問が必須の数値質問であることを確認してください。
- 各ビジットに必要なフォームを追加します。必要なフォームは、計算投与量の設定方法によって異なります。たとえば、計算済投与量が症例の重量に基づいているシナリオを考えてみます。
- すべての交付訪問で加重値を収集し、計算で現在の訪問で症例の回答を使用する場合は、すべての交付訪問で加重質問を含むフォームが必要です。
- 一方、無作為化ビジット時にのみウェイト値を収集し、計算で試験全体で同じウェイト値を使用する場合は、ウェイト質問を含むフォームは無作為化ビジットにのみ存在する必要があります。
ヒント:
計算投与量に必要なフォームをビジットに追加しない場合、Oracle Clinical One Platformでは、交付スケジュールの定義時にフォームの追加についてプロンプトが表示されます。 - キット・タイプの作成中に、「投与量の計算」フィールドで「はい」を選択し、キット・タイプごとに1つ以上の投与量計算を定義します。
- 交付スケジュールの定義時に、必要な訪問ごとに計算済投与量を選択します。
選択した計算投与量が、フォームをビジットに追加する必要がある場合、Oracle Clinical One Platformは、正常であることを確認した後にフォームを追加します。
親トピック: キットおよび交付のFAQ (試験デザイナ用)