Clinical Research Associate 仪表盘

临床研究助理仪表盘可以突出显示哪些监视报表需要完成或审批，以及显示与站点健康状况相关的关键数据点。

关于访问和筛选器

要在临床研究助理 (CRA) 仪表盘中正确查看相应数据，您必须有权访问主题数据集、查询数据集、主题表单数据集和盲法主题事件数据集。有关详细信息，请参阅访问 Oracle Clinical One Analytics 数据集的权限。

注：

您必须有权访问两个数据集才能查看所有信息。如果您只能访问其中一个必需的数据集，则仍可以查看仪表盘，但报表中与您无权访问的数据集相关的数据显示为不可用。

由于仪表盘是交互式的，因此它显示您已有权访问的任何研究数据。您可以使用以下筛选器选择要显示的信息：

  • IS_CURRENT
  • STUDY_MODE
  • STUDY_TITLE
  • COUNTRY_NAME
  • SITE_NAME
  • 日期范围
  • 主题状态
  • 查询状态（默认为已回答、候选人和已打开）

提示：

选择要逐个从研究中分析的数据。如果在仪表盘的筛选器中使用了多个研究或站点，则可能由于默认大小而无法在不同的可视化中显示数据。
此外，某些图表也可以用作筛选器。查找可视化标题左侧的筛选器图标 (筛选器图标)。单击具有过滤器交互性的图表的任何元素可根据所选数据过滤掉其余可视化。要反转图表上的选择，请单击图表中的空格或使用屏幕右上角的撤消按钮 (“撤消”按钮)。

注：

如果所选筛选器指向另一个图表上不存在的数据，则会显示未找到数据消息。

报表

临床研究助理 (CRA) 仪表盘包括以下报告：

注：

此处列出了可视化中使用的数据元素，其中包含数据元素表示法，大写形式的单词用下划线分隔。相反，自定义计算元素使用标题大小写列出。这些表示法与您在仪表盘模板中看到的内容匹配。
学习概览

用例：复核整体注册绩效，以评估与学习绩效相关的地点。

分析结果：
  • 整体注册关键绩效指示。
可视化：
标题 说明 交互
研究概览 按学习和科目状态表示科目计数。
  • 类型：水平堆叠条形图。
  • X 轴：主题计数。彩色堆栈按主题状态表示计数。
  • Y 轴：学习标题。
此图表可用作筛选器。
KPI：已筛选合计 总筛选主题的关键绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • Screening_Initiated
    • 活动
    • 完成
    • 已撤消
    • 已登记
    • Screen_Failed
 筛选的数据。
KPI：当前屏幕计数 当前已筛选主题的关键绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • Screening_Initiated
 筛选的数据。
KPI：屏幕失败计数 屏幕失败的主题的关键绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • Screen_Failed
 筛选的数据。
KPI：已注册 已注册科目的主要绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • 已登记
 筛选的数据。
KPI：当前有效 当前有效主题的关键绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • 活动
 筛选的数据。
KPI：随机化计数 随机主题的关键性能指示符。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • 随机
 筛选的数据。
KPI：已完成的研究 完成主题的关键性能指示符。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • 完成
 筛选的数据。
KPI：提前终止 已撤回科目的主要绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • 已撤消
 筛选的数据。
研究详细信息 按状态列出每个研究、研究版本、阶段和治疗领域的主题计数。
  • 类型：列出表。
  • 列：
    • STUDY_TITLE
    • STUDY_VERSION
    • STUDY_PHASE
    • THERAPEUTIC_AREA
    • 当前活动
    • 已完成的研究
    • 提前终止
 筛选的数据。
筛选概览

用例：查看屏幕故障量并按研究、国家和站点确定可能的原因。

分析结果：
  • 高屏幕故障可能表明某个站点正在筛选错误的患者群体，或者存在包含/排除标准的问题。在这种情况下，请联系站点以检查协议和筛选人数。
  • 查看屏幕故障原因以确定与协议有关的问题，并与您的研究经理一起提出。
  • 在快速筛选和登记受试者时，安排监测访问。
可视化：
标题 说明 交互
KPI：已筛选合计 总筛选主题的关键绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • Screening_Initiated
    • 活动
    • 完成
    • 已撤消
    • 已登记
    • Screen_Failed
 筛选的数据。
KPI：当前屏幕计数 当前已筛选主题的关键绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • Screening_Initiated
 筛选的数据。
KPI：已筛选失败计数 屏幕失败的主题的关键绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • Screen_Failed
 筛选的数据。
KPI：注册人数 已注册科目的主要绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 STATE= 的受试者
    • 活动
    • 完成
    • 已撤消
    • 已登记
 筛选的数据。
按国家/地区列出的筛选与登记 按主题状态表示主题计数。
  • 类型：条形图。
  • X 轴：国家/地区名称。
  • Y 轴：主题计数。不同的彩色条表示按主题状态列出的计数：
    • 筛选总数
    • 屏幕失败数量
    • 登记人数
    • 当前屏幕计数
 此图表可用作筛选器。
按站点列出的屏幕失败原因 按原因表示出现屏幕失败的主题计数。
  • 类型：水平堆叠条形图。
  • X 轴：屏幕出现故障的受试者计数。彩色堆栈表示不同的屏幕故障原因。
  • Y 轴：屏幕失败的原因。
筛选的数据。
筛选概览 按国家/地区和站点列出主题详细信息，包括屏幕失败原因（如果适用）。
  • 类型：列出表。
  • 列：
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SIBJUECT_NUMBER
    • 状态
    • 屏幕失败原因
 筛选的数据。
注册报告

用例：查看和分析不同站点和国家/地区的注册量。

分析结果：
  • 联系网站是因为注册率低，提供协议培训、患者人数、输入数据的提示等方面的指导。
可视化：
标题 说明 交互
按地点/国家（地区）列出的受试者的登记计数 表示所有国家/地区的注册计数和相应百分比。
  • 类型：环形图。

    注：

    每个国家（地区）都有不同的捐赠图表。
  • 数据：按地点列出的科目注册计数。总计数显示在 Donut 的中心。
此图表可用作筛选器。
月度注册趋势 表示按月列出的筛选科目总数与注册计数。
  • 类型：具有参考线的条形图。
  • X 轴：注册月份。
  • Y 轴：已筛选和已注册的受试者总数。不同颜色的栏分别表示筛选和注册。
  • 参考线：平均筛选的主题总数。
筛选的数据。
主题注册详细信息 按地点、研究和国家/地区列出筛选和注册计数。
  • 类型：列出表。
  • 列：
    • COUNTRY_NAME
    • STUDY_TITLE
    • SITE_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • 筛选总数
    • 当前屏幕计数
    • 登记人数
    • 当前活动
    • 已完成的研究
    • 删除计数
 筛选的数据。
按原因列出的主题删除计数

用例：查看总体研究的主题退课趋势和原因以及按地点和国家/地区。

分析结果：
  • 高辍学量可能表明某个地点正在筛选错误的患者群体。在这种情况下，请联系网站以检查协议和筛选人数。
  • 高跌落量可能表明存在的问题包括/排除标准、药物本身、不良事件、协议设计或议定书的场地行为。在这种情况下，请联系站点以查看协议。
  • 检查辍学原因以确定与协议有关的问题，并与您的研究经理一起提出。
  • 在快速筛选和登记受试者时，安排监测访问。
可视化：
标题 说明 交互
按原因列出的卸货总数 按原因表示主题退课计数。
  • 类型：水平条形图。
  • X 轴：删除计数。
  • Y 轴：退出原因。
此图表可用作筛选器。
按地点/国家（地区）列出的删除总数 按国家（地区）和地点表示主题退课计数。
  • 类型：水平堆叠图表。
  • X 轴：删除计数。
  • Y 轴：国家（地区）名称。彩色堆栈表示按站点统计的计数。
此图表可用作筛选器。
按研究列出的退课总数 按研究表示主题退课总数。
  • 类型：环形图。
  • 数据：按研究列出的退课总数。总计数显示在 Donut 的中心。
此图表可用作筛选器。
按原因列出的主题下拉计数详细信息 按原因列出所有国家/地区中每个站点的主题退课计数。
  • 类型：列出表。
  • 列：
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • 状态
    • 原因
    • 删除计数
 筛选的数据。
按站点和访问列出的未完成查询

用例：按站点状态复查大量查询并与其他站点进行比较。

分析结果：
  • 计划工作量分配和其他资源实施，以处理大量查询。
  • 与临床团队合作并安排监控访问，主动为现场用户进行特定访问提供培训。
可视化：
标题 说明 交互
按站点列出的未完成查询 表示每个站点的查询总数以及按状态分组的查询计数。
  • 类型：垂直堆叠条形图。
  • X 轴：站点名称。
  • Y 轴：查询计数。彩色堆栈按查询状态表示计数。
此图表可用作筛选器。
按站点列出的未完成查询的计数和持续时间 按年龄范围表示每个站点的打开查询计数。
  • 类型：垂直堆叠条形图。
  • X 轴：站点名称。
  • Y 轴：打开的查询计数。彩色堆栈表示年龄范围：
    • 6 至 10 天
    • 11 到 30 天
    • 31 到 60 天
    • 大于 60 天
 此图表可用作筛选器。
按访问列出的未完成查询的计数和持续时间 简要说明
  • 类型：条形图。
  • X 轴：访问。
  • Y 轴：打开的查询计数。不同的彩色条表示年龄范围：
    • 6 至 10 天
    • 11 到 30 天
    • 31 到 60 天
    • 大于 60 天
 此图表可用作筛选器。
按地点和访问详细信息列出的未完成查询 列出所有站点中每个主题的查询总数以及每次访问中按状态分组的查询计数。
  • 类型：列出表
  • 列：
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 访问
    • 打开的查询数
    • 已回答的查询计数
    • 候选查询计数
    • 查询总数
    • 已打开 0-5 天
    • 打开 6-10 天
    • 打开 11-30 天
    • 已打开 31-60 天
    • > 打开 60 天
 筛选的数据。
按站点查询帐龄

用例：查看站点上与其他站点相比的大量打开查询和查询时间。

分析结果：
  • 计划工作量分配和其他资源实施，以处理大量查询。
  • 与临床团队合作并安排监控访问，主动为现场用户进行特定访问提供培训。
可视化：
标题 说明 交互
按站点列出的未完成查询计数和持续时间 按年龄范围表示每个站点的打开查询计数。
  • 类型：垂直条形图。
  • X 轴：站点名称。
  • Y 轴：打开的查询计数。不同的彩色条表示年龄范围：
    • 0 至 5 天
    • 6 至 10 天
    • 11 到 30 天
    • 31 到 60 天
    • 大于 60 天
 此图表可用作筛选器。
按地点和访问详细信息列出的未完成查询 按查询状态、打开的查询年龄范围和访问列出所有站点中每个主题的查询计数。
  • 类型：列出表。
  • 列：
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 访问
    • 打开的查询数
    • 已回答的查询计数
    • 候选查询计数
    • 已打开 0-5 天
    • 打开 6-10 天
    • 打开 11-30 天
    • 已打开 31-60 天
    • > 打开 60 天
 筛选的数据。
按站点和主题查询状态

用例：按主题、国家/地区和站点复查特定查询量

分析结果：
  • 如果查询量很大，请与站点联系，以根据打开的查询确定工作量优先级
  • 确定站点需要额外培训。
可视化：
标题 说明 交互
按国家（地区）列出的查询计数 按国家（地区）列出的查询计数的热图。
  • 类型：映射图表。国家/地区以热图颜色显示。

    提示：

    将鼠标悬停在某个国家/地区上可查看国家/地区名称和查询总数。
此图表可用作筛选器
按国家（地区）和省（州）列出的查询计数 在选择时列出国家/地区以及查询总数和查询状态。
  • 类型：透视表。
  • 列：
    • COUNTRY_NAME
    • 盘点

      注：

      每个查询状态对应一个 COUNT 列。
    • 合计
 筛选的数据。
按研究和地点列出的查询计数 表示按站点列出的总查询计数与未结查询计数。悬停时会显示研究名称详细信息。
  • 类型：水平条形图。
  • X 轴：查询计数。不同的彩色条分别表示查询总数和未结查询计数。
  • Y 轴：站点名称。
此图表可用作筛选器。
按地点和主题列出的查询状态详细信息 按状态列出所有站点中每个主题的查询计数。
  • 类型：列出表。
  • 列：
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • SUBJECT_STATE
    • 打开的查询数
    • 已回答查询计数
    • 候选查询计数
    • 关闭的查询计数
    • 删除的查询计数
    • 已开始访问计数
    • 国家（地区）内的查询百分比
 筛选的数据。
按月查询量

用例：按月查看每个站点和国家/地区以及按主题列出的特定查询量。

分析结果：
  • 确定哪些站点在特定月份或访问中有多少个查询。
  • 如果查询量很大，请与站点联系，以便根据查询确定工作量优先级。
  • 确定站点需要额外培训。
可视化：
标题 说明 交互
按状态列出的查询计数 表示按月列出的查询量演变。
  • 类型：折线图。
  • X 轴：活动查询的评估年月。
  • Y 轴：查询总数。不同的彩色行表示不同的查询状态。
此图表可用作筛选器。
按地点列出的每月查询量 按状态按月列出每个站点的查询计数。
  • 类型：透视表。
  • 列：
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SITE_NAME
    • 月份
    • 盘点

      注：

      每个查询状态对应一个 COUNT 列。
    每个站点的小计计数以红色显示。
筛选的数据。
按主题和月份的查询计数 按月列出所有站点中每个主题的查询计数和状态。
  • 类型：列出表。
  • 列：
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 查询总数
    • 月份
    • 查询状态
 筛选的数据。
查询管理明细报表

用例：查看查询总量或按查询状态、所有主题或按站点列出的查询详细信息。使用此信息指明特定访问或数据收集表单存在问题。

分析结果：
  • 如果查询量很大，请与站点联系，以根据打开的查询确定工作量优先级
  • 确定站点需要额外培训。
可视化：
标题 说明 交互
按站点列出的未解决的查询 表示每个站点的查询总数以及按状态分组的查询计数。
  • 类型：垂直堆叠图表。
  • X 轴：SITE_ID_NAME。
  • Y 轴：查询总数。彩色堆栈按查询状态表示计数。
此图表可用作筛选器
查询管理明细报表 列出每个站点中每个主题的查询详细信息。
  • 类型：列出表。
  • 列：
    • COUNTRY_NAME
    • STUDY_TITLE
    • SITE_ID
    • SITE_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 访问
    • FORM_NAME
    • ITEM_NAME
    • QUERY_COMMENT
    • 状态
    • QUERY_AGE
    • VERSION_START
    • USER_NAME
 筛选的数据。
按表单查询量

用例：确定导致高查询量的特定表单的问题。使用此信息指明特定访问或数据收集表单存在问题。

分析结果：
  • 如果查询量很大，请与站点联系，以根据打开的查询确定工作量优先级
  • 确定站点需要额外培训。
可视化：
标题 说明 交互
按表单查询量 按表单表示查询总数以及按状态列出的查询计数。
  • 类型：水平堆叠条形图。
  • X 轴：查询计数。彩色堆栈按查询状态表示计数。
  • Y 轴：表单名称。
此图表可用作筛选器。
按表单查询量 按表单列出按访问和站点分组的查询计数、总数和状态。
  • 类型：透视表。
  • 列：
    • SITE_NAME
    • 访问
    • FORM_NAME
    • 打开的查询数
    • 已回答查询计数
    • 候选查询计数
    • 合计
 筛选的数据。
具有未完成查询的主题计数

用例：按主题、国家/地区和站点复查特定的查询量。

分析结果：
  • 如果查询量很大，请与站点联系，以根据打开的查询确定工作量优先级
  • 确定站点需要额外培训。
可视化：
标题 说明 交互
按地点列出的具有查询状态的主题计数 按地点表示包含已打开、已回答和候选查询的主题计数以及合计。
  • 类型：垂直堆栈条形图。
  • X 轴：SITE_ID_NAME。
  • Y 轴：主题计数。彩色堆栈表示具有特定查询状态的主题计数。
此图表可用作筛选器。
平均值按地点/研究列出的已打开查询的存活时间 表示按站点列出的未完成查询的平均期限。
  • 类型：带有参考线的垂直堆叠条形图。
  • X 轴：SITE_ID_NAME。
  • Y 轴：每个站点的打开查询的平均存在时间。
  • 参考线：所有站点的平均查询时间。
此图表可用作筛选器。
具有未完成查询的主题计数 按状态列出每个主题的查询计数（按站点和国家/地区）。
  • 类型：列出表。
  • 列：
    • COUNTRY_NAME
    • SITE_NAME
    • SITE_ID_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • 状态
    • 盘点
 筛选的数据。
缺少表单报表
用例：通过分析尚未输入的表单来衡量研究绩效。

注：

不包括表单表单周期访问和分支访问。
分析结果：
  • 确定与缺少的表单相关的关键绩效指标。
可视化：
标题 说明 交互
KPI：表单完成计数 已完成表单的关键性能指示符。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 FORM_STATUS= 的表单
    • 已完成
 筛选的数据。
KPI：表单部分完成数量 部分完成表单的关键绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 FORM_STATUS= 的表单
    • 未完成
    • In_progress
 筛选的数据。
KPI：缺少表单计数 缺少表单的关键性能指示符。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 IS_MISSING_FORM= 的表单
    • 是的
 筛选的数据。
KPI：表单逾期计数 逾期表单的关键绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：具有 FORM_STATUS= 的表单
    • 未完成
    • 无效
    • In_progress
    • 已调度
    • 有效
    和 VISIT_STATUS=
    • 正在进行
    • 未完成
 筛选的数据。
按站点列出的缺少表单 按站点和研究表示缺少和已完成的表单计数。
  • 类型：水平条形图。
  • X 轴：表单计数。不同的彩色条表示已完成和缺少的表单计数。
  • Y 轴：学习标题和站点。
此图表可用作筛选器。
按主题缺少表单 按研究表示每个主题的缺少和已完成表单。
  • 类型：水平条形图。
  • X 轴：表单计数。不同的彩色条表示已完成和缺少的表单计数。
  • Y 轴：学习标题和主题。
此图表可用作筛选器。
访问时缺少表单 表示按学习进行的每次访问缺少和已完成的表单。
  • 类型：水平条形图。
  • X 轴：表单计数。不同的彩色条表示已完成和缺少的表单计数。
  • Y 轴：学习标题和访问。
此图表可用作筛选器。
缺少表单时间轴 按研究表示每个主题的缺少和已完成表单。
  • 类型：包含两行的折线图。
  • X 轴：已完成表单或缺少表单的访问日期或预计访问日期。
  • Y 轴：表单计数。不同颜色的行表示已完成和缺少的表单计数。
此图表可用作筛选器。
缺少表单详细资料 按网站和国家/地区列出每个主题的表单计数（已完成、部分完成、缺失或逾期）。
  • 类型：列出表。
  • 列：
    • STUDY_TITLE
    • SITE_NAME
    • COUNTRY_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • EVENT_TITLE
    • VISIT_START_DATE
    • FORM_NAME
    • 完成的表单计数
    • 表单部分完成计数
    • 缺少表单计数
    • 表单过期计数
 筛选的数据。
缺少访问报表
用例：通过分析尚未开始的访视来衡量研究绩效。

注：

不包括周期访问和分行访问。
分析结果：
  • 确定与缺失访问相关的关键绩效指标。
可视化：
标题 说明 交互
KPI：访问已完成计数 已完成访问的主要绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：访问 VISIT_STATUS=
    • 已完成
 筛选的数据。
KPI：访问部分完成数量 部分完成的访问的主要绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：访问 VISIT_STATUS=
    • 未完成
    • Incomplete_Err
    • 处理中
    • Complete_Err
 筛选的数据。
KPI：已跳过访问计数 已跳过的访问的主要绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：访问 VISIT_STATUS=
    • 已跳过
 筛选的数据。
KPI：访问未命中计数 缺少访问的主要绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：访问 IS_MISSING_VISIT=
    • 是的
 筛选的数据。
KPI：访问逾期计数 逾期访问的主要绩效指标。
  • 类型：磁贴图表。
  • 计数：访问 IS_OVERDUE_VISIT=
    • 是的
 筛选的数据。
按地点列出的缺少的访问 按地点和研究表示缺少和已完成的访问计数。
  • 类型：水平条形图。
  • X 轴：访问计数。不同的彩色条表示已完成和缺少的访问计数。
  • Y 轴：学习标题和站点。
此图表可用作筛选器。
按主题列出的缺少的访问 按研究表示每个主题的缺失和已完成访问。
  • 类型：水平条形图。
  • X 轴：访问计数。不同的彩色条表示已完成和缺少的访问计数。
  • Y 轴：学习标题和主题。
此图表可用作筛选器。
缺少访问时间轴 按研究表示每个主题的缺少和已完成表单。
  • 类型：包含两行的折线图。
  • X 轴：已完成访问或缺少访问的访问日期或预计访问日期。
  • Y 轴：访问计数。不同颜色的行表示已完成和缺少的访问计数。
此图表可用作筛选器。
缺少访问详细资料 按地点和国家/地区列出每个主题的访问计数（已完成、部分完成、跳过、缺失或逾期）。
  • 类型：列出表。
  • 列：
    • STUDY_TITLE
    • SITE_NAME
    • COUNTRY_NAME
    • SUBJECT_NUMBER
    • EVENT_TITLE
    • VISIT_START_DATE
    • 完成的访问计数
    • 部分完成的访问计数
    • 跳过访问数量
    • 缺少的访问计数
    • 逾期访问计数
 筛选的数据。

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