了解剂量如何工作

当调查者需要暂停分配，并适当地响应受试者的健康与健康经验时，剂量是至关重要的。为了确保在研究中正确配置此功能，几种类型的用户必须在创建和应用剂量保持时尽力。

临床供应经理必须知道哪些信息

作为临床供应经理，您有责任为研究中的一种或所有必需套件类型正确配置剂量保留。站点用户如何在研究执行期间执行剂量保持完全取决于您允许他们执行的操作。

在开始使用剂量保持工作之前，必须考虑此功能的几个特殊之处，以确保以正确的方式处理任务。

您可以选择在任何学习模式（测试、培训或生产）中创建一个或多个剂量持有，并正确定义每个剂量持有的详细信息。有关如何创建和管理剂量保持的逐步说明，请参阅创建或编辑剂量保持。

注意事项	附注
套件类型	您不能为访问和套件类型的相同组合定义多个剂量暂挂。例如，不能从第 1 周访问开始为套件 A 创建两个单独的剂量暂挂。 如果您已经为标题组内的单个套件类型标题创建了剂量暂挂，但也为整个标题组创建了剂量暂挂，则为该标题组创建的剂量暂挂优先于为单个套件类型创建的剂量暂挂。始终考虑为试用组创建的剂量保持，即使没有单独创建单个套件类型的剂量保持。
访问数	您不能为未计划的事件或随机化访问创建剂量暂挂。但是，您可以为未计划的访问创建剂量暂挂（这不同于未计划的事件，例如不利事件）。 可以为剂量暂挂输入终止访问日期。
剂量保持频率	在建立剂量保持频率时，请记住，在应用中，天数被视为日历日，而不是递增 24 小时。天数由站点的当前时区确定。
避免取消绑定	如果要为 Unblinded Pharmacist 套件创建剂量保持，请与您的研究设计人员合作，确保存在可用于配置剂量保持的匹配安慰剂套件。 您必须知道，可以使用站点用户图标显示可用于剂量保持的套件，以匹配要暂挂的套件。如果可以暂挂的套件使用相同的图标（例如“搅拌包装”图标），并且必须将多个隐蔽套件分发到单个处理臂，则这些类似的套件使用一个剂量保持图标进行分组。请参见下图。

图 4-2 站点用户如何看到可用于停药的盲目套件

网站工作人员必须了解的信息

如果要了解有关试验机构用户暂停分配必须执行的操作的更多信息，请参阅通过暂挂剂量来暂停分配。