在研究执行期间更新套件类型或高级分配

套件类型的某些字段是可编辑的，即使在研究执行期间也是如此。如果需要更新只读字段，则必须创建新套件类型并使用它来将套件类型替换为不准确字段。这些程序也适用于展期研究。

如果您修改实时研究中使用的任何套件类型或高级分配定义，则在批准具有更新的新研究版本并将其分配给试验机构后，这些更新将应用于即将到来的分配的所有受试者。

任务 1 创建研究的新草稿版本

1. 在“草稿”中创建新的研究版本，以便编辑研究的设计。请参阅创建新的拟定研究版本。

任务 2 更新研究的草稿版本

1. 访问您刚才创建的研究的草稿版本。请参阅打开研究设计。
2. 选择 Study Supplies 。
3. 导航到套件选项卡。
4. 找到要更新的套件类型或高级分配，然后单击编辑图标 () 以根据需要进行更新：

   注：

   大多数字段都是只读的。例如，对于调查性产品套件类型，您无法更改类型，例如从瓶子切换到泡罩包装，或套件类型的 ID。如果需要更改只读字段，请创建新套件类型。
   • 有关调查产品，请参阅定义调查产品的套件。
   • 有关设备，请参见 Define the kits for devices 。
   • 有关计算剂量，请参阅定义计算剂量的套件。
   • 有关高级分配，请参阅定义套件的高级分配。

     如果在高级分配定义中添加新组，请确保定义唯一特性以将此新组中的受试者与其他组区分开来。

注意：

对于滴定研究：如果编辑滴定中使用的套件类型，您将收到通知。查看给定的滴定，并确保您的更新不会影响滴定定义，否则进行必要的更改。请参阅更新受试者在研究实施期间滴定的方式。

任务 3 使新研究版本生效

1. 在测试模式下提供研究版本。
2. 验证研究。
3. 批准研究版本。有关详细信息，请参阅在生产和培训模式下提供研究版本。
4. 根据要应用的更新，例如，如果您创建新的套件类型，请在给定模式下添加新的随机化列表和套件列表。然后将随机化列表分配给相应的研究版本。请参阅：
   • Generate a randomization list 或 upload a randomization list 。
   • Generate a kit list 或 upload a kit list 。
   • 将随机化列表分配给随机化设计和研究版本。
5. 更新站点，以便将其分配给新研究版本。请参阅更新分配给试验机构的研究版本。
6. 站点不再使用以前的研究版本后，存档旧的研究版本。