如果不允许主题歪曲,会发生什么情况?

您的后续步骤取决于不允许主题歪曲的原因。

受试者已经使用最高剂量或最低剂量

如果主题想要缩减,但已经处于最高剂量,那么站点用户可以保持相同的剂量,降低(或更高),或者根据发起人用户或 CRO 的决定采取任何其他适当的措施。例如,对于已达到药物限制的受试者,网站用户可能会收到赞助者的消息,建议他们从研究中撤回该主题。

如果网站用户想要了解更多关于他们的研究设置,他们应该联系他们的 CRA。

与受试者上次滴定的时间间隔不足

如果上次对主题进行评级后的时间不够,则站点用户不能更改剂量。相反,他们直接转到“分发套件”弹出窗口,并看到一条消息,让他们知道自上次跟踪以来没有足够的时间。

如果他们认为他们应该能够倾斜,但不能,他们应该联系他们的 CRA 来了解更多关于研究的设置。

要了解有关如何指定主题何时应当缩略的更多信息,请参阅指定主题何时可以缩略名

受试者已达到研究中的最大滴定次数

如果发生这种情况,网站用户不应该看到改变剂量的选项。相反,他们直接进入“分发包”弹出窗口并看到一条消息,让他们知道他们不能再更改主题的剂量,因为他们已经改变了研究中允许的最大次数。

要了解有关如何设计允许主题进行滴定的研究的更多信息,请参阅为滴定定义套件

标题不可用于研究

这意味着您正在进行的研究的协议不允许标题。在这种情况下,您不应该定义主题如何缩减,因为网站用户不能更改科目的剂量。