如果受试者需要滴定,我的工作流是什么?

工作流取决于您是根据预定义的计划进行调整,还是根据现场临床医生的输入让主题更改剂量。

  • 如果主题必须根据预定义的计划进行调整,则只需在定义分配计划时为每个访问分配相应的套件类型。
  • 如果受试者可以选择根据现场临床医生的输入来更改剂量,则必须定义套件类型滴定。在研究中定义套件时,使用以下工作流:
    1. 定义所有套件类型

      有时,受试者可以利用调查产品,但不能使用其他套件类型,例如注射器盒或救援吸入器。为所有产品创建套件类型,包括可以滴定的套件类型和无法滴定的套件类型。

    2. 定义套件类型滴定

      如果您要单独分配套件,例如注射器或救援吸入器,请勿将其包含在套件类型滴定中。

    3. 定义分配计划
    4. 将套件类型滴定与相应的拜访关联