我的设计滚存研究的工作流是什么?

设计结转研究的工作流与在 Oracle Clinical One Platform 中设计任何其他研究的工作流几乎相同,其中一处重要提到:结转研究不应包含筛选访问。注册了结转研究的受试者已在原始研究中进行了筛选,因此您无法在结转研究中再次筛选它们。

  1. 与您的用户管理员合作,确保在需要设计的结转研究中将您添加为研究设计者,以及需要由试验机构用户注册主题的位置。
  2. 在原始研究中,确保在研究完成表单中添加滚动更新类型的问题。对于站点用户,滚动更新问题类型显示为下拉问题,其中通常有 2 个或 3 个选项用于解答。如果试验机构用户选择“是”作为表单中滚存问题的答案,则受试者将自动注册您为该滚存类型问题定义的滚存研究。

    注:

    这是必须包含滚转问题类型的原始研究,而不是滚转研究。滚动更新类型的问题允许网站用户将科目从原始研究注册到滚动更新研究。
  3. 打开研究设计
  4. 在滚存研究中创建访问或事件。有关详细信息,请参阅访问和调度访问分支。请记住,滚存研究不应包含筛选访问。
  5. 定义访问计划
  6. 创建表单。有关详细信息,请参阅表单
  7. 在每个表单中添加问题。有关如何创建问题的详细信息,请参阅问题类型和设置
  8. 然后将您的表单添加到访问。有关详细信息,请参阅向访问添加表单
  9. 定义处理臂随机化
  10. 将随机化添加到访问
  11. 定义套件类型
  12. 定义分配计划
  13. 当您准备测试滚存研究的设计时,请使研究版本在“测试”模式下可用。此外,请记住,您始终可以创建研究的新草稿版本以在测试模式下更新它
  14. 如果需要,请与您的研究经理合作,测试,验证和使滚转研究在测试和生产模式下实时进行。有关详细信息,请参阅设置滚存研究的工作流是什么?
  15. 您始终可以在研究执行期间进行任何必要的更改。有关详细信息,请参阅研究执行期间的更新

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