ロールオーバー試験への症例の登録

ロールオーバー質問に回答することで、症例をロールオーバー試験に登録します。この質問は通常、元の試験の試験完了フォームに含まれています。症例を登録すると、元の症例番号を保持したまま、ロールオーバー試験に登録済としてマークされます。ロールオーバー試験では、キットやデバイスを交付したり、症例に対して投与量変更を実施できます。

症例をロールオーバー試験に登録する前に、次のことを確認します:
  • 元の試験および対象の試験(症例がロールオーバーされた試験)にアクセスできる必要があります。施設に対しても同じことが当てはまります。
  • 元の試験(症例が最初に登録された試験)とロールオーバー試験で、施設のIDが一致している必要があります。
  • 対象の試験(症例がロールオーバーされた試験)に、新しく登録された症例と同じ症例番号の別の症例がないことを確認してください。
  1. 「ホーム」ページで、任意のモードで元の試験をオープンします。試験モードおよびページへのアクセスを参照してください。
  2. 上部で、症例が選択されていることを確認します。
  3. 症例リストで、完了としてマークする症例を探します。
    症例には、緑色のアバターの右上隅にチェックボックスが付いている必要があり(試験完了に有効で準備完了)、これは試験で最小限の必須ビジットを完了したことを示します。

    ヒント:

    症例のリストをフィルタできます。試験の症例のフィルタを参照してください。
  4. 症例を選択し、「管理」ドロップダウンから、「完了」を選択します。
  5. 完了の日付、および該当する症例の試験を完了させるという事実を確認し、「試験の完了」を選択します。
    「試験最終ビジット」がオープンします。
  6. 「試験最終ビジット」内のフォームに入力し、「保存」または「保存して閉じる」を選択します。
    症例をロールオーバー試験に登録するには、これらのフォームのいずれかにロールオーバー質問が含まれている必要があります。ドロップダウンから正しい回答(「はい」または「いいえ」の質問では通常「はい」)を選択すると、症例が自動的にロールオーバー試験に登録されます。