ロールオーバー試験への症例の登録

ロールオーバー質問に回答することで、症例をロールオーバー試験に登録します。この質問は通常、元の試験の試験完了フォームに含まれています。症例を登録すると、元の症例番号を保持したまま、ロールオーバー試験に登録済としてマークされます。ロールオーバー試験では、キットやデバイスを交付したり、症例に対して投与量変更を実施できます。

ロールオーバー試験に症例を登録する前に、次の点を考慮します。

• 元の試験および対象の試験(症例がロールオーバーされた試験)にアクセスできる必要があります。施設に対しても同じことが当てはまります。
• 元の試験(症例が最初に登録された試験)とロールオーバー試験で、施設のIDが一致している必要があります。
• 対象の試験(症例がロールオーバーされた試験)に、新しく登録された症例と同じ症例番号の別の症例がないことを確認してください。

1. 「ホーム」ページで、作業する場所を決定します。詳細は、試験モードおよびページへのアクセスを参照してください。
2. 上部で、症例が選択されていることを確認します。
3. 複数の基準に基づいてビューをフィルタします。詳細は、試験の症例のフィルタを参照してください。
4. テーブルで、完了としてマークする症例を探します。症例には、緑色のアバターの右上隅にチェックボックスが付いている()必要があり、これは試験で最小限の必須ビジットを完了したことを示します。
5. 症例の左側にあるチェックボックスを選択します。
6. 症例のテーブルの上にある症例の管理ドロップダウンから、完了または中止を選択します。
7. 試験の完了をクリックします。
8. 続行することを確認し、試験の完了をクリックします。
9. また、試験完了フォームにロールオーバー質問が含まれている場合は、質問の横にあるドロップダウンから回答を選択します。「はい」を選択すると、症例がロールオーバー試験に自動的に登録されます。

   図2-1 症例をロールオーバー試験に登録するためのロールオーバー質問への回答

   
10. 試験の完了をクリックします。