製造および盲目ロットについて

研究では、製造ロットと盲目ロットの両方を作成する必要があります。ロットを作成する前に、この2つのロット・タイプの違いを理解する必要があります。

製造ロット

このタイプのロットは、すべての研究で使用する必要があります。製造ロットのキットは有効期限を共有しており、Oracle Clinical One Platformでキットに有効期限を割り当てるために、各試験モード(テスト、トレーニングおよび生産)で少なくとも1つの製造ロットを作成する必要があります。

盲目ロット

試験または組織で必要であり、完全なエンドツーエンドのビジネス・プロセスを検証する必要がある場合は、盲目ロットをテスト・モードで作成します。

盲目ロットの作成はオプションです。次の理由から、1つ以上の製造ロットを盲目ロットに結合することを選択できます。

• スタディブラインドを保護しながらキットのバッチを監視します。
• 複数のグループ化でキットを整理します。

試験または組織で盲目ロット番号が必要な場合は、生産モードで盲目ロットを作成します。ユーザーがエンドツーエンドのビジネス・プロセスを実践できるようにする場合は、盲目ロットをトレーニング・モードで作成することもできます。