症例が投与量調整を許可されていない場合、どうなりますか。

次のステップは、症例が投与量調整を許可されなかった理由によって異なります。

症例はすでに最高投与量または最低投与量です

症例が投与量調整を希望しているが、すでに最高投与量に達している場合、サイト・ユーザーは同じ投与量を維持するか、より低い(または高い)投与するか、スポンサ・ユーザーまたはCROが決定した内容に従って他の適切な処置を行うことができます。たとえば、投与制限に達した症例の場合、サイト・ユーザーは、症例を試験から取り下げるようアドバイスするメッセージをスポンサから受信できます。

試験の設定について詳しく知りたい場合は、CRAに連絡する必要があります。

症例の最終投与量調整から十分な時間が経過していません

症例が最後に投与量調整された後に十分な時間が経過していない場合、サイト・ユーザーは投与量を変更できません。かわりに、キットの交付ポップアップに直接進み、最後の投与量調整以降に十分な時間が経過していないことを知らせるメッセージが表示されます。

投与量調整が可能であると考えられるが、投与できない場合は、CRAに連絡して、試験の設定の詳細を確認する必要があります。

サブジェクトの投与量調整のタイミングの指定方法の詳細は、「サブジェクトの投与量調整のタイミングの指定」を参照してください

症例は試験での投与量調整の最大回数にすでに達しています

これが発生した場合、サイト・ユーザーには投与量を変更するためのオプションが表示されません。かわりに、「キットの交付」ポップアップにまっすぐ進み、学習で許可される最大回数がすでに変更されているため、症例の投与量を変更できないことを知らせるメッセージが表示されます。

症例が投与量調整を許可する試験の設計方法についてさらに学習するには、投与量調整のキットの定義を参照してください

投与量調整は試験に使用できません

つまり、作業中のスタディのプロトコルでは投与量調整が許可されません。この場合、施設ユーザーは症例の投与量を変更できないため、症例の投与量調整方法を定義しないでください。