症例が投与量調整が必要な場合のワークフローは何ですか?

ワークフローは、事前に定義されたスケジュールに従って投与量を調整するか、または施設の臨床医からの入力に基づいて投与量を変更するかによって異なります。

• 症例が事前定義されたスケジュールに従って投与量調整する必要がある場合、交付スケジュールの定義時に各訪問に適切なキット・タイプを割り当てるだけです。
• 施設の臨床医からの入力に基づいて投与量を変更するオプションがある場合は、キット・タイプ投与量調整を定義する必要があります。試験でキットを定義する場合は、次のワークフローを使用します。
  1. すべてのキット・タイプを定義します。

     場合によっては、被験者は調査製品を投与できますが、注射箱や救助吸入器など別のキットタイプを投与しないでください。投与量調整可能なものおよび投与量調整できないものを含む、すべての製品のキット・タイプを作成します。

  2. キット・タイプ投与量調整を定義します。

     シリンジや救助インハラーなど、キットを個別に交付する場合は、キット・タイプ投与量調整に含めないでください。

  3. 交付スケジュールを定義します。
  4. キット・タイプ投与量調整を適切な訪問に関連付ける。