补丁程序集对其他应用程序的影响

本文档介绍了 Oracle Clinical One Platform 25.1.1 中引入的新功能和增强功能可能对下游应用产生的已知影响和局限性。

Oracle Clinical One Analytics 也称为数据中心

此发行版中的一些新功能和增强功能将影响 Oracle Clinical One Analytics 中的数据集，如下所示：
  • 对于此发行版，Oracle Clinical One Analytics 通过新架构进行了增强，使用新的数据处理模型在 Oracle Clinical One Analytics 中比以前更频繁地刷新数据。除了提高性能之外，如果您使用的是 Oracle Clinical One Analytics 数据集，我们还推出了其他可能影响工作流的增强功能。有关详细信息，请参阅利用新的数据元素提高 Oracle Clinical One Analytics 的性能，以跟踪数据可靠性。
  • EHR 数据以及与此新功能相关的任何配置都按预期显示在 Oracle Clinical One Analytics 数据集中。有关新功能的更多信息，请参阅导入电子健康记录 (EHR) 数据。
  • 改进了撤消、完成和屏幕失败访问的工作流，相关数据将显示在 Oracle Clinical One Analytics 数据集和标准报表中。有关此新增强功能的更多信息，请参阅更好地管理与主题事件相关的数据和访问。
    Oracle Clinical One Analytics 数据集的将来发行版中将介绍以下数据点：
    • WITHDRAWAL_REASON
    • WITHDRAWAL_COMMENT
    • SCREEN_FAILURE_COMMENT
    • SCREEN_FAILURE_DATE
    此外，虽然此新功能允许用户捕获和更新事件，如受试者的研究完成或退学日期，以及进行这些更新的原因，但这些原因仅在将来的发行版中传播到下游系统。
  • 现在，您可以从源数据验证 (Source Data Verification，SDV) 池中排除或包含屏幕失败的主题。与 SDV 池中包括或排除的受试者相关的数据将在相应的 Oracle Clinical One Analytics 数据集中刷新。有关此新增强功能的更多信息，请参见 Include or exclude screen failed subject from Source Data Verification 。
  • 现在，您可以对带有标签问题的表单进行高级研究版本更改。现在，您在表格表单中所做的更改会适当反映在 Oracle Clinical One Analytics 中。有关此新增强功能的更多信息，请参阅更新实时研究中包括的表格表单。
  • 如果您的研究使用 SAP 集成来发运池化套件，则与物料 ID 相关的数据将按预期发送到 Oracle Clinical One Analytics 。有关此新增强功能的更多信息，请参见 Enhanced kits pooling for the quantum ship model 。

Oracle Clinical One Digital Gateway 配置的集成

此发行版中的一些新功能和增强功能将影响 Oracle Clinical One Digital Gateway 集成，如下所示：
  • 现在，与 Oracle InForm 、Medidata Rave 和 Oracle Siebel Clinical Trial Management System (CTMS) 集成支持与受试者的“退学”、“屏幕故障”和“研究完成”事件相关的数据以及这些事件的更新。有关详细信息，请参阅支持撤消主题事件。
  • 在此发行版中，如果您的研究使用 SAP 集成来发运池化套件，您可能需要对集成配置文件执行某些更新。有关详细信息，请参阅量子发运模型的增强套件池。

Oracle Life Sciences Data Management Workbench 集成

此发行版中的一些新功能和增强功能将影响 Oracle DMW 集成，具体如下：

  • Oracle DMW 现在支持导入到研究中的电子健康记录 (EHR) 数据。有关此新功能的更多信息，请参阅导入电子健康记录 (EHR) 数据。
  • Oracle DMW 中显示了改进的撤消、完成和屏幕失败访问工作流。有关此新增强功能的更多信息，请参阅更好地管理与主题事件相关的数据和访问。
    Oracle DMW 的未来发行版中将介绍以下数据点：
    • WITHDRAWAL_REASON
    • WITHDRAWAL_COMMENT
    • SCREEN_FAILURE_COMMENT
    • SCREEN_FAILURE_DATE
    此外，虽然此新功能允许用户捕获和更新事件，如受试者的研究完成或退学日期，以及进行这些更新的原因，但这些原因仅在将来的发行版中传播到下游系统。
  • 查询的数字排序标记不会反映在 Oracle DMW 中。有关此增强功能的更多信息，请参阅跟踪目标问题的查询。
  • Oracle DMW 支持与 SDV 池中包括或排除的受试者相关的数据。有关此新增强功能的更多信息，请参见 Include or exclude screen failed subject from Source Data Verification 。

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