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研究用品
最终步骤
研究设置（所有模式的一次性设置）
1在赞助者或 CRO 添加用户（由多个用户完成）
用户的角色决定他们看到的报告和通知。
在 Oracle 生命科学忠诚度和访问管理服务 (IAMS) 中创建所有用户。了解详细信息。
在主页上，单击研究设置 (
)，然后选择打开设置。
单击用户选项卡。
单击创建用户/分配用户并填写字段，然后添加您的研究团队成员。
阅读使用学习角色的分步帮助或 
观看培训。
2 指定研究设置（由研究经理完成）
在主页上，单击研究设置 ()，然后选择打开设置。
单击研究设置选项卡。
在顶部，选择模式并填写字段。
在右上角，单击应用更改，然后单击应用于生产或应用于所有模式。
3添加区域（由研究经理完成）
如果要使用区域阻止的随机化，请创建区域。
在主页上，单击研究设置 ()，然后选择打开设置
单击研究设置选项卡。
在顶部，选择模式并为所有模式创建区域。
4 定义 SDV 策略和设置（由研究经理完成）
在主页上，单击要编辑的研究上的研究设置按钮 ，然后选择打开设置。
在研究名称下方，单击源数据验证选项卡。
在顶部，选择一个模式并填写字段。
提示：要查看有关如何填写每个字段的提示，请单击某个字段或选择一个选项。
阅读指定 SDV 策略设置的分步帮助和字段说明。
在右上角，单击应用更改，然后选择要应用于给定模式或所有模式的选项。
在右侧窗格的源数据验证部分下，单击创建 SDV 策略。
在新打开的对话框中，填写字段，然后单击创建。
根据需要重复创建尽可能多的 SDV 策略。
将 SDV 策略分配给站点。
5 添加仓库（由临床供应经理完成）
通常在准备研究验证时创建所有仓库，不过您以后在准备上线研究时可以创建生产和培训仓库。
单击仓库选项卡。
在顶部，选择一个模式并为每个所选模式创建仓库。如果您已在上一研究中使用了仓库，请使用搜索字段查找该仓库。选择时，某些字段将自动显示。
提示：如果您准备在测试模式下进行验证，则可以立即激活测试库。
6 添加站点（由站点管理器完成）
通常在准备研究验证时创建所有站点，但是在准备投入使用研究时，您可以稍后创建生产和培训站点。
单击站点选项卡。
在顶部，选择一个模式，并为每个所选模式创建站点。
注意：仅当站点的状态为新建时，才能删除该站点。
7添加站点和仓库用户（按站点和用户经理完成）
在 Oracle Life Sciences IAMS 中创建所有用户。了解详细信息。
在主页上，单击研究设置 ()，然后选择打开设置。
单击用户选项卡。
添加站点和仓库用户。
阅读使用学习角色的分步帮助或 观看培训。
研究用品
9 创建随机化列表（由随机化列表管理器完成）和套件列表（由临床供应经理完成）
在主页上，单击铅笔按钮 (
)。
单击下面的“测试”（用于研究验证）或下面的“批准”（用于研究上线）学习版本。
在顶部，单击学习用品。
创建随机化列表：请确保位于“随机化”选项卡上，并上载或生成列表。
创建套件列表：单击套件选项卡并上载或生成套件列表。
10创建批次、为其分配套件并根据需要进行组合（由临床供应经理完成）
在主页上，单击“测试模式”按钮 
（用于研究验证）或研究的名称（用于研究上线）。
在顶部，单击供应。
单击研究清单选项卡。
创建批次：在右侧的批次中，创建制造批次（如果需要，则创建盲目批次）。
将套件分配给制造批次：筛选和选择套件并将其添加至批次。
阅读将套件分配给制造批次或 观看培训的分步帮助。
如果使用隐蔽批次，则将制造批次合并成隐蔽批次：将制造批次拖动到隐蔽批次中。
阅读分步帮助以将制造批次合并为盲批次或 观看培训。
最终步骤
12激活仓库（由临床供应经理完成）
在主页上，单击研究设置 ()，然后选择打开设置。
单击仓库选项卡。
在顶部，选择一个模式，然后为该模式激活仓库。
如果您准备进行研究验证，则可能已激活了用于测试模式的仓库。
13 将套件发放到仓库（由临床供应经理完成）
在主页上，单击研究上的铅笔按钮 ()，以确保您的学习版本处于“测试”或“已批准”模式。
要进行研究验证，请单击“测试模式”按钮 。对于“已批准”版本，单击研究名称。
在顶部，单击供应，然后单击研究库存选项卡。
单击要释放的套件类型。
选择要释放的套件，更新套件设置中的字段（包括将其状态更改为“可用”）并更新套件。
14 打开群组（由研究经理完成）
我该怎么办？在激活站点之前，打开第一个同届。达到同届限制后，请确保打开下一个同届，否则站点用户将出现随机化错误。
在主页上，单击研究设置 ()，然后选择打开设置。
单击主题设置选项卡。
在顶部，选择一个模式。
滚动到注册设置，展开同届，然后单击同届左侧的切换以将其打开。
15为每个站点分配研究版本和重新供应策略（由站点经理完成）
在主页上，单击研究设置 ()，然后选择打开设置。
单击站点选项卡。
在顶部，选择一个模式。
为每个站点选择一个研究版本：在学习版本列中。
阅读分步帮助以将研究版本分配给站点或 观看培训。
为每个站点选择重新供应策略：在重新供应策略列中。
您已准备好进行研究验证或研究上线！
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获取详细信息
请参阅 Oracle 帮助中心上的 Oracle Clinical One Platform 文档库。
其他资源
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联系支持人员
如需帮助，请联系生命科学支持。
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