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研究团队快速入门
除一次性设置任务外，您还可以执行其他任务：
- 为研究验证做准备：当研究版本在测试容器中时，为测试模式执行这些任务。
- 为研究上线做准备：当研究版本在批准的容器中时，为生产和培训模式执行这些任务。
研究设置（所有模式的一次性设置）
研究用品
最终步骤
研究设置（所有模式的一次性设置）
1. 在赞助者或 CRO 添加用户（由多个用户完成）
用户的角色决定他们看到的报告和通知。
- 在 Oracle 生命科学忠诚度和访问管理服务 (IAMS) 中创建所有用户。了解详细信息。
- 在主页上，单击研究设置并选择打开设置。
- 单击用户选项卡。
- 单击创建/分配用户并填写字段，然后添加您的研究团队成员
阅读使用学习角色的分步帮助或 
观看培训。
2. 指定研究设置（由研究经理完成）
- 在主页上，单击研究设置并选择打开设置。
- 单击研究设置选项卡。
- 指定主题设置：在顶部，选择模式并填写字段。
- 在顶部，单击应用更改，然后单击应用于生产或应用于所有模式。
阅读指定研究设置或 观看培训的分步帮助。
3. 添加区域（由研究经理完成）
如果要使用区域阻止的随机化，请创建区域。
- 在主页上，单击研究设置并选择打开设置
- 单击研究设置选项卡。
- 在顶部，选择模式并为所有模式创建区域。
阅读分步帮助或 观看培训。
4. 定义 SDV 策略和设置（由研究经理完成）
- 在主页上，单击要编辑的研究上的研究设置按钮，然后选择打开设置。
- 在研究名称下方，单击源数据验证选项卡。
- 在顶部，选择一个模式并填写字段。
提示：要查看有关如何填写每个字段的提示，请单击某个字段或选择一个选项。
阅读指定 SDV 策略设置的分步帮助和字段说明。
- 在右上角，单击应用更改，然后选择要应用于给定模式或所有模式的选项。
- 在右侧窗格的源数据验证部分下，单击创建 SDV 策略。
- 在新打开的对话框中，填写字段并单击创建。
根据需要重复创建尽可能多的 SDV 策略。
- 将 SDV 策略分配给站点。
阅读分步帮助以创建 SDV 策略并将其分配给站点。
5. 添加仓库（由临床供应经理完成）
通常在准备研究验证时创建所有仓库，不过您以后在准备上线研究时可以创建生产和培训仓库。
- 单击仓库选项卡。
- 在顶部，选择一个模式并为每个所选模式创建仓库。如果您已在上一研究中使用了仓库，请使用搜索字段查找该仓库。选择时，某些字段将自动显示。
提示：如果您准备在测试模式下进行验证，则可以立即激活测试库。
阅读分步帮助或 观看培训。
6. 添加站点（由站点管理器完成）
通常在准备研究验证时创建所有站点，但是在准备投入使用研究时，您可以稍后创建生产和培训站点。
- 在 Oracle Life Sciences IAMS 中创建所有用户。了解详细信息。
- 单击站点选项卡。
- 在顶部，选择一个模式，并为每个所选模式创建站点。
注意：仅当站点的状态为新建时，才能删除该站点。
阅读分步帮助或 观看培训。
7. 添加站点和仓库用户（由站点和用户经理完成）
- 在主页上，单击研究设置并选择打开设置。
- 单击用户选项卡。
- 添加站点和仓库用户。
阅读使用学习角色的分步帮助或 观看培训。
8. 指定供应设置，创建再补给策略，并创建盲人组（由临床供应经理完成）
- 在主页上，单击研究设置并选择打开设置。
- 单击供应设置选项卡。
- 在顶部，选择一个模式并填写字段。
提示：如果正在测试模式下验证研究，请定义测试设置。如果准备以生产模式上线学习，请定义生产和培训的设置。（我们不会一直告诉你，我们承诺。
阅读指定供应设置或 观看培训的分步帮助。
- 创建补货策略：在右侧，选择最小/最大补货或预测补货。
阅读创建补货策略或 观看培训的分步帮助。
- 创建隐蔽组：在右侧，选择隐蔽组。
阅读创建盲人组或 观看培训的分步帮助。
研究用品
9. 创建随机化列表（由随机化列表管理器完成）和套件列表（由临床供应经理完成）
- 在主页上，单击铅笔按钮。
- 单击下面的“测试”（用于研究验证）或下面的“批准”（用于研究上线）学习版本。
- 在顶部，单击学习用品。
- 创建随机化列表：确保位于“随机化”选项卡上，并上载或生成列表。
阅读创建随机化列表或 监视培训的逐步帮助。
- 创建套件列表：单击套件选项卡，然后上载或生成套件列表。
阅读创建套件列表或 观看培训的分步帮助。
10. 创建批次、为其分配套件并根据需要进行组合（由临床供应经理完成）
- 在主页上，单击“Testing Mode（测试模式）”按钮（用于研究验证）或研究的名称（用于研究上线）。
- 在顶部，单击供应。
- 单击研究清单选项卡。
- 创建批次：在右侧的批次中，创建制造批次（如果需要，则创建盲批次）。
阅读创建批次或 观看培训的分步帮助。
- 将套件分配给制造批次：筛选和选择套件，然后将其添加到批次。
阅读将套件分配给制造批次或 观看培训的分步帮助。
- 如果使用盲批次，请将制造批次合并成盲批次：将制造批次拖到盲批次中。
阅读分步帮助以将制造批次合并为盲批次或 观看培训。
11. 创建标签组并向其分配套件（由临床供应经理完成）
- 停留在“库存”选项卡上，然后展开右侧的标签组。
- 创建标签组：如果研究需要标签组。
- 将套件分配给标签组：选择套件类型，过滤并选择套件，然后选择右侧的标签组。
阅读将套件分配给标签组或 观看培训的分步帮助。
最终步骤
12. 激活仓库（由临床供应经理完成）
- 在主页上，单击研究设置并选择打开设置。
- 单击仓库选项卡。
- 在左侧，选择模式并激活该模式的库。如果您准备进行研究验证，则可能已激活了用于测试模式的仓库。
阅读激活仓库或 观看培训的分步帮助。
13. 将套件发放到仓库（由临床供应经理完成）
- 在主页上，单击研究上的铅笔按钮以确保您的学习版本处于“测试”或“已批准”模式。
- 要进行研究验证，请单击“测试模式”按钮
。对于“已批准”版本，单击研究名称。
- 在顶部，单击供应，然后单击库存选项卡。
- 单击要释放的套件类型。
- 选择要释放的套件，更新套件设置中的字段（包括将其状态更改为“可用”）并更新套件。
阅读向仓库发放套件或 观看培训的分步帮助。
14. 打开群组
我该怎么办？在激活站点之前，打开第一个同届。达到同届限制后，请确保打开下一个同届，否则站点用户将出现随机化错误。
- 在主页上，单击研究设置并选择打开设置。
- 单击主题设置选项卡。
- 在顶部，选择一个模式。
- 滚动到注册设置，展开同届，然后单击同届左侧的切换以将其打开。
阅读有关打开和关闭同届或 观看培训的分步帮助。
15. 为每个站点分配研究版本和重新供应策略（由站点经理完成）
- 在主页上，单击研究设置并选择打开设置。
- 单击站点选项卡。
- 在左侧，选择一个模式。
- 为每个站点选择一个研究版本：在学习版本列中。
阅读分步帮助以将研究版本分配给站点或 观看培训。
- 为每个站点选择重新供应策略：在重新供应策略列中。
阅读分步帮助以为站点分配补货策略或 观看培训。
16. 激活网站（由网站管理员完成）
这使得研究准备好进行验证或投入使用。
- 在主页上，单击研究设置并选择打开设置。
- 单击站点选项卡。
- 激活准备好进行研究验证或研究上线的每个站点。
注意：激活站点后，无法将其删除。您只能将其报废。
阅读激活研究或 观看培训的分步帮助。
- 该研究存在问题？我们可以提供帮助！
阅读学习验证或学习指导期间的故障排除提示。
大功告成！
了解有关 Oracle Clinical One Platform 的更多信息！
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查看 Oracle 帮助中心上赞助者和 CRO 用户、现场用户和仓库用户的书籍。
其他资源
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