ソース・データ検証戦略の設定の指定

通常、試験マネージャはこれらの設定を指定し、すべてのモードに対して同時に実行できます。ただし、最初にテスト・モードでこれらの設定を設定して確認することをお薦めします。これらの設定は、試験のすべてのバージョンに適用され、いつでも編集できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。

1. 試験設定を開きます。
2. 試験名の下にある「ソース・データ検証」タブをクリックします。
3. 特定のモードを選択します。
   • 本番設定
   • テスト設定
   • トレーニング設定

   ノート:

   本番およびトレーニングの設定は、本番で使用できるように試験バージョンを作成した後にのみ指定できます。
4. フィールドに入力します。フィールドを入力するためのヒントを表示するには、オプションを選択します。

   設定	説明
   試験でのSDVの許可	Clinical Research Associates(CRA)が試験でソース・データ検証を実行することが必須の場合は、「はい」を選択します。この試験でソース・データ検証が不要な場合は、「いいえ」を選択します
   SDVの量	サイトで完了したすべての訪問、フォームおよび質問についてCRAがソース・データ検証を実行する必要がある場合は、100%を選択します。「ターゲットSDV」は、CRAがサイトに登録されている特定の数のサブジェクトに対してのみソース・データ検証を実行する必要がある場合に選択します。 試験でターゲットSDVを有効にすることを選択した場合は、最初のサブジェクトの正確な数およびデータを検証する必要がある残りのサブジェクトの割合を定義するソース・データ検証戦略も作成する必要があることに注意してください
   スクリーン失敗を含む	この設定は、将来のリリース用に予約されています。
   読取り専用質問を含める	この設定は、将来のリリース用に予約されています。
   SDV上書きの許可	この設定は、以前に「SDVの金額」設定で「部分SDV」を選択した場合にのみ使用できます。 試験デザイナによって「すべてのサブジェクトのSDV」または「クリティカル変数(ターゲットSDV)」のいずれにもマークされていない質問に対してCRAがソース・データ検証を実行できるようにする場合は、「はい」を選択します。常に検証する必要があると明確にマークされていない質問に対してソース・データ検証を実行しない場合は、「いいえ」を選択します。

5. 右上にある「変更の適用」をクリックし、オプションを選択します。
   • 指定されたモードに適用するオプションを選択します。
   • 3つのすべてのモードで試験設定を使用するには、「すべてのモードに適用」を選択します。

これらの設定は、試験の他のモード(まだ必要でない場合および必要な場合)に指定します。