症例のデータの確認

試験でソース・データ検証(SDV)が必要な場合は、このタスクを実行して、試験中に収集されたデータが正確であることを確認する必要があります。

システム内のビジットのステータスに関係なく、開始済ビジットまたはスキップ済ビジットのフォームおよび質問が、完了、進行中または未完了のいずれであるかを確認できます。

警告:

すでに検証済のフォームまたはビジットで質問に対する応答が更新されると、その質問は「未検証」になり、フォームおよびビジットになります。SDVを完了して質問、フォームを返し、「検証済」ステータスにアクセスするには、その質問を再検証して最新情報を検証する必要があります。

フォーム、ビジットまたは質問に対するSDVステータスの変更方法を理解するには、「ソース・データ検証ステータスについて」を参照してください。

このタスクに進む前に、試験の設定でSDVがオフになっている場合、SDVを実行できないことに注意してください。「検証準備完了」フィルタおよび「ビジット・データの検証」ボタンは、適切な権限がある場合でも使用できません。

SDV設定およびユース・ケースの詳細は、ソース・データ検証の理解を参照してください。

最後に、データ分類に関する隠れた質問にも検証が必要である可能性があることを考慮してください。分類されたデータを表示するための適切な権限を持つユーザーのみが確認できます。

ノート:

分類されたデータを表示できないユーザーの場合、フォームまたはビジットに「検証が必要」または「未検証」ステータスがある可能性があります(すべてのデータが検証済として表示されている場合でも)。これは、検証待ちのデータが分類され、適切な権限を持つ別のユーザーがそれを実行する必要があることを示します。

このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。

1. ホーム・ページから、特定のモードで試験にアクセスします。
2. 上部で、「サブジェクト」が選択されていること、および「サブジェクトの概要」ビューが表示されていることを確認します。
3. 複数の基準に基づいてビューをフィルタします。詳細は、試験の症例のフィルタを参照してください。
   • この場合、複数のサイトにアクセスできる場合は、「サイト・フィルタ」を使用してタスクに適したサイトを選択します。
   • 「レビュー」ドロップダウンから、「検証準備完了」を選択して、検証する必要がある症例の検索をフィルタします。
   フィルタ結果には、開始されたビジットのみが表示され、検証が必要な質問が少なくとも1つ含まれます(ステータスが「検証済」ではない)。
4. 症例リストで症例を探し、データを検証するビジットを選択します。
5. フォームをスクロール・ダウンして、ビジットに入力したデータを確認します。症例について収集されたデータの確認を参照してください。
6. ページの上部で、「ビジット・データの検証」を選択します。
7. データを検証するには、いくつかの方法があります。
   • 特定の質問を確認する場合は、その質問の横にあるチェックボックスを選択します。
   • フォーム全体を確認する場合は、左側のフォームの横にあるチェックボックスを選択します。
   • ビジットからのすべてのフォームおよび質問を確認する場合は、左側の「フォーム」タイトルの横にあるチェック・ボックスを選択します。

     ノート:

     フォーム・レベルまたはビジット・レベルの検証ボックスにチェックマークを入れると、次のようになります。

     • ユーザーに表示される質問のみが検証されます。非表示の質問は検証されません。
     • 上書きが許可されていない場合、検証が必要な質問のみが検証されます。
     • 読取り専用質問は検証されません。
8. 試験のターゲット・ソース・データ検証戦略の構成方法によっては、検証が必要な質問に対して様々なタイプのインジケータが表示される場合があります:
   • 「太字」チェック・ボックス: この質問には検証が必要です。
   • 「単純」チェック・ボックス: これは、試験でSDVオーバーライドが許可されており、検証がオプションである場合にのみ使用できます。
   • 「ターゲットSDV」アイコンが表示された「簡易」チェック・ボックス : これは、試験でSDVオーバーライドが許可されている場合にのみ表示されます。このアイコンは、サブジェクトがターゲットSDVサブジェクト・プールの一部ではないため、重要な変数質問があるがSDVはオプションであることを示します。

     重要な変数は、SDV戦略に従って、ターゲットSDVサブジェクト・プールに選択されたサブジェクトにのみ必要です。この質問が重要な変数であることを知りたい場合は、この特定のサブジェクトに必須ではありませんが、この質問を検証できます。

9. 右下隅で、「検証」または「検証してクローズ」を選択します。

すべての検証済質問が、その横に「検証済」アイコン()で表示されます。すべてのデータが検証済の場合、検証済ビジットのビジット・タイル、アンサーおよびビジット履歴サイドバー、および各症例の横に同じアイコンが表示されます。ビジット履歴内のすべての検証レコードは、SDVを実行したユーザーに帰属します。

アイコンに関するその他の助けが必要ですか?データの署名、検証またはフリーズの各アイコンの意味を参照してください。