ロールオーバー調査を設定するワークフローは何ですか。

ロールオーバー試験の試験チーム・メンバーとしてのワークフローは、元の試験のワークフローと同じです。

Oracle Clinical One Platformで臨床試験を実施するためのワークフローを参照してください。

1. テスト・モードを準備するには、施設の設定および設定の定義が必要です。少なくとも、次のことを行う必要があります。
   1. デポを追加およびアクティブ化します。
   2. サイトを追加します。
   3. リージョンを追加します。
   4. 症例、ビジット、制限およびコホート設定を指定します。
   5. 供給設定を指定します。
   6. 再供給戦略および盲検キットのグループを作成します。
2. その後、無作為化の管理および供給を行います。少なくとも、次のことを行う必要があります。
   1. ランダム化リストおよびキット・リストを生成またはアップロードします。
   2. ロットによる有効期限の管理、および製造ロットへのキットの割当。
   3. ラベル・グループを作成します。
3. ここで、テスト・モードでロールオーバー試験をライブにできます。次のことを確認してください。
   1. 試験バージョンをサイトに割り当てます。
   2. サイトの再供給戦略を選択します。
   3. コホートを開いて閉じます。
   4. サイトをアクティブ化します。
   5. キットをサイトまたはデポにリリースします。
4. ロールオーバー調査を確認します。
5. これらのステップの一部を繰り返して、本番モードで試験を構成する必要があります。その後初めて、本番モードでロールオーバー試験をライブにできます。

試験実施期間中の作業方法についてさらに学習します。

試験チームのクイック・スタートを使用して、ロールオーバー試験の設定に役立つチェックリストを作成します。