目录
- 标题和版权信息
- 前言
- 1 我是新用户。我从哪里开始？
- 2 研究设计先决条件
- 3 访问和调度
- 4 访问分支
- 5 表单
- 6 问题类型和设置
- 7 预定义规则
- 8 代码列表
- 9 随机化和处理武器
- 10 套件类型和分配计划
- 11 研究执行期间内的更新
- 12 运行并下载报表
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13 常见问题 (FAQ)
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表单和验证规则常见问题解答
- 多个研究设计师是否可以同时编辑一项研究？
- 是否可以重复使用表单的参考代码？
- 如果我将独立编码问题包含在表单中，会发生什么情况？
- 我是否可以在多次访问中使用表单？
- 是否需要设计表单的布局？
- 实验室表单中主题标签和代码列表的准则
- 验证规则的严格程度如何？
- 我正在为我的研究使用完整的数据收集系统。我应在 Oracle Clinical One Platform 中创建哪些表单，应在数据捕获系统中创建哪些表单？
- 我应该在创建表单时添加验证规则还是将其保存以备后用？
- 有关“高级”子工具栏上的“编码问题”设置的详细信息
- 表单上的问题可以使用哪些答案格式？
- 表单字段的最大长度是多少？
- 验证规则的错误消息中应包括哪些信息？
- 何时可以将表单项标记为只读？
- 何时应根据需要标记问题？
- 为什么我必须定义 SAS 属性？
- 正常文本结果和范围之间有何区别？
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套件和分配常见问题解答（适用于研究设计者）
- 是否可以为具有开放标签期间的盲法研究创建套件类型滴定？
- 是否可以在多个治疗组中分配相同的套件类型？
- 是否可以在套件类型滴定中包括非盲药剂师套件？
- 如果研究具有多个期间，则应创建多少种套件类型？
- 当同一治疗组同时属于盲法和开放标签期间时，我应创建多少个治疗组？
- 我没有使用 Oracle Clinical One Platform 进行分配和供应管理。是否必须创建套件类型？
- 如何定义调查产品的要求？
- 是否可以在访视窗口之外进行分配？
- 是否可以在随机化访视之外进行分配？
- 是否可以将无标签产品分配给所有主题？
- 我是否可以创建开放标签研究或开放标签期？
- 我需要做什么才能使用计算剂量？
- 是否可以在治疗组中分配多个套件类型？
- 如果受试者需要滴定，我的工作流是什么？
- 如果不允许主题滴定，会发生什么情况？
- 如果受试者可以滴定某些套件，而不滴定其他套件，该怎么办？
- 是否可以在同一套件类型滴定中包括多个产品？
- 站点用户是否可以在重新随机化后更改剂量？
- 在研究期间，试验机构用户是否可以在随机化之前更改剂量？
- 创建使用 Oracle mHealth 连接器管理的设备套件类型时，我的工作流是什么？
- 随机化常见问题解答（面向研究设计师）
- 研究版本和展期研究常见问题解答（适用于研究设计者）
- 访问常见问题
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表单和验证规则常见问题解答