目录
- 标题和版权信息
- 前言
- 1 我是新用户。我从哪里开始?
- 2 配置研究之前
- 3 创建和管理组织的库
-
4 配置研究
- 使研究版本可用
- 设置设施
- 定义设置
- 管理随机化
- 管理供应
- 在测试模式下验证研究
- 让学习成为现实
- 创建和管理自定义规则
- 管理分配例外
- 启用电子健康记录 (EHR) 数据导入的研究
- 5 研究进行期间的工作
- 6 归档研究版本、停用和重新委派研究
- 7 产品内培训
-
8 参考信息
- 接收通知
- 故障排除
-
常见问题 (FAQ)
- 集成常见问题解答
-
库存管理和分配常见问题解答(适用于临床供应经理)
- 如果我必须在人工发运中包括不同批次中相同类型的套件,该怎么办?
- 如果某个站点预计注册激增,该怎么办?
- 我应该多久运行一次库存?
- 可以在 Oracle Clinical One Platform 中管理哪些供应链级别?
- 应使用哪种补货策略?
- 是否需要监视站点的产品级别?
- 如何管理到期日期和补充库存以准备即将到期的日期?
- 如何管理套件和发运的温度偏移?
- 如何在预测性补给策略中计算所需的套件?
- 如何设置套件的到期日期?
- Oracle Clinical One Platform 如何确定选择用于装运或分发给主题的套件?
- 某个站点的所有套件是否都计入库存中?
- 如果某个主题丢失或损坏了某个套件,该怎么办?
- 是否可以跟踪从制造商到仓库再到试验机构的套件?
- 是否可以更改自动发运的内容?
- 了解套件保护
- 装运的工作流是什么?
- 仓库如何确定何时需要发运?
- 我能做些什么来防止我的货物向网站用户泄露非盲信息?
- 何时应将初始发运发送到站点?
- 如果某个仓库的库存不足以重新供应站点,该怎么办?
- 仓库能否提供不同的套件类型?
- 如果站点未将发运标记为已接收,该怎么办?
- 如果发运丢失,应执行什么操作?
- 允许确认已分配套件的工作流是什么?
- 为什么条形码在研究中很有用?
- 套件调节常见问题解答
- 查询常见问题解答
- 随机化常见问题解答
- 随机化列表和套件列表常见问题解答
- 现场、仓库、实验室和源数据验证常见问题解答
- 研究版本和展期研究常见问题解答
-
主题和数据输入常见问题解答
- 关于清除动态问题
- 是否可以重新筛选屏幕的主题?
- 清除数据对我的研究有什么影响?
- 当试验机构用户撤消受试者的事件时,数据会受到什么影响?
- 编码有什么变化?
- XPORT 和 CPORT 文件格式之间有何区别?
- 用于定义主题编号格式的选项有哪些?
- 当主题移动时,站点用户将执行什么操作?
- 如果站点用户输入了无效的数据,会发生什么情况?
- 当用户更新或清除逐字词或其关联的上下文项时,编码逐字词将会怎样?
- 如果站点用户未回答必需的问题,会发生什么情况?
- 受试者数据采用哪个时区?
- 受试者完成研究后,无法完成哪些工作?
- 可用的受试者状态
- 哪些操作会影响受试者?
- 每个图标对签名、验证或冻结数据意味着什么?
- 用于在研究实施期间更新受试者编号的工作流