コンテンツの表
- タイトルおよびコピーライト情報
- 序文
- 1 私は新規ユーザーです。どこから始めればよいですか。
- 2 スタディ設計の前提条件
- 3 訪問およびスケジュール
- 4 訪問ブランチ
- 5 フォーム
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6 質問のタイプと設定
- フォームに指示テキストを追加する
- 医療コーディングのための質問の作成
- 日付/時刻の質問の作成
- ドロップダウン質問の作成
- ファイル・アップロード質問の作成
- ラベルの作成(繰返し表のみ)
- 数値質問の作成
- 質問グループの作成
- チェック・ボックスまたはラジオ・ボタンを使用した質問の作成
- 読取り専用アイテムの作成
- ロールオーバー質問の作成
- テキスト形式の質問の作成
- 年齢質問の作成
- 質問のソース・データ検証設定の構成
- 非表示の質問に対するデータ分類の定義
- 質問のヒントのテキストの作成
- 電子健康記録(EHR)データ・インポートの質問を設計および構成します
- 安全性統合のための質問の設計および構成
- 完全な回答を必要とする無作為化および試用供給管理(RTSM)アクションの指定
- 7 事前定義ルール
- 8 コード・リスト
- 9 無作為化と治療アーム
- 10 キット・タイプおよび交付スケジュール
- 11 試験実施期間中の更新
- 12 レポートの実行およびダウンロード
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13 よくある質問(FAQ)
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フォームおよび検証ルールのFAQ
- 複数の試験設計者が同時に試験を編集できますか?
- フォームの参照コードを再利用できますか。
- フォームにスタンドアロン・コーディング質問を含めるとどうなりますか。
- 複数の訪問でフォームを使用できますか。
- フォームのレイアウトを設計する必要がありますか。
- ラボ・フォームの症例タグおよびコード・リストのガイドライン
- 検証ルールはどのくらい厳密ですか?
- 私は研究のために完全なデータ収集システムを使用しています。Oracle Clinical One Platformで作成する必要があるフォームと、データ取得システムで作成する必要があるフォームは何ですか。
- フォームの作成時に検証ルールを追加するか、後で保存する必要がありますか。
- 「詳細」サイドバーのコーディング質問設定の詳細
- フォームで質問に使用できる回答形式は何ですか?
- フォーム・フィールドの最大長を教えてください。
- 検証ルールのエラー・メッセージに含める必要がある情報は何ですか。
- フォーム・アイテムを読取り専用としてマークできるのはいつですか。
- 質問にはいつタグを付ける必要がありますか。
- SASプロパティーを定義する必要があるのはなぜですか。
- 通常のテキスト結果と範囲の違いは何ですか。
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キットと交付に関するよくある質問(試験デザイナー向け)
- オープン・ラベル期間のブラインド試験のキット・タイプ投与量調整を作成できますか?
- 複数の治療アームに同じキット・タイプを交付できますか。
- キット・タイプ投与量調整に盲検解除薬剤師キットを含めることができますか?
- 試験に複数の期間がある場合、いくつのキット・タイプを作成する必要がありますか。
- 同じ治療アームが盲検期間と開封ラベルの両方の期間に含まれている場合、治療アームはいくつ作成する必要がありますか。
- Oracle Clinical One Platformを交付および供給管理に使用していません。キット・タイプを作成する必要がありますか。
- 調査製品の要件を定義する方法を教えてください。
- ビジット・ウィンドウ外で交付は発生しますか?
- 無作為化ビジットの外で交付は発生しますか?
- オープン・ラベル製品はすべての症例に交付できますか?
- オープン・ラベル・スタディまたはオープン・ラベル期間を作成できますか。
- 計算投与量を使用するには、何を行う必要がありますか。
- 1つの治療アームに複数のキット・タイプを交付できますか。
- 症例が投与量調整が必要な場合のワークフローは何ですか?
- 症例が投与量調整を許可されていない場合、どうなりますか。
- 被験者が一部のキットを投与し、他のキットを投与しない場合はどうなりますか?
- 同じキット・タイプ投与量調整に複数の製品を含めることができますか。
- 再無作為化後にサイト・ユーザーが投与量を変更することはできますか。
- 施設ユーザーは試験中に無作為化の前に投与量を変更できますか?
- Oracle mHealth Connectorで管理されるデバイス・キット・タイプを作成するためのワークフローは何ですか?
- ランダム化に関するFAQ(試験デザイナー向け)
- 試験バージョンおよびロールオーバー試験に関するよくある質問(試験設計者向け)
- FAQを見る
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フォームおよび検証ルールのFAQ